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中山大学中山眼科中心牵头的国家重点研发计划项目产品获批白内障人工智能检测医疗器械二类证

近日,由中山大学中山眼科中心联合鹰瞳科技(Airdoc)共同研发的白内障检测独立医疗器械软件获批上海市药品监督管理局第二类医疗器械注册证书(沪械注准20222210002)。这是中山大学中山眼科中心林浩添教授牵头的国家重点研发计划《常见致盲、致畸、致死疾病的人工智能筛查诊断系统研发和临床试验(2018YFC0116500)》项目团队研发的又一款眼病智能筛查检

2022-02-02

基石药业潜在全球同类最佳药物CS5001(ROR1 ADC)临床试验申请获FDA批准开展临床研究

1月3日,港股上市创新药企基石药业(2616.HK)对外宣布,其抗体偶联药物(ADC)CS5001的临床试验申请(IND)已在2021年获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

2022-01-03

HER3靶向抗体偶联药物(ADC)!美国FDA授予第一三共patritumab deruxtecan突破性药物资格!

patritumab deruxtecan是一款潜在首创HER3靶向ADC,治疗肺癌展现强劲疗效。

2021-12-25

首创ADC药物Padcev在欧盟即将获批:治疗局部晚期/转移性尿路上皮癌(UC)!

Padcev已在美国获批,是第一个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。

2021-12-22

第一三共终止GPR20靶向ADC药物DS-6157临床开发项目:1期研究无明显疗效迹象!

在1期研究中,所有剂量水平下,DS-6157均没有观察到明显的应答。

2021-10-31

赛诺菲携手镁信健康,打造房颤患者全病程管理项目

房颤是一种发病率高、危害严重的慢性疾病,疾病负担沉重,目前在我国有1000万患者,这一数字仍在持续爬升。虽然临床技术不断发展,房颤诊疗仍然存在节律治疗不规范、现有药物不良反应较重、复发率很高、全病程管理闭环尚未打通等诸多挑战。

2021-11-08

HER2阳性胃癌首个ADC药物!阿斯利康/第一三共Enhertu在欧盟进入审查:将重新定义胃癌治疗!

Enhertu是第一个获批治疗HER2阳性胃癌的ADC疗法,与护理相比显著延长患者生存。

2021-11-08

首个CD19靶向抗体偶联药物(ADC)!Zynlonta治疗恶性淋巴瘤在欧盟进入审查,在中国进入2期临床!

Zynlonta是全球第一个也是唯一一个获批的CD19靶向ADC产品,在中国由瓴路爱迪思开发。

2021-10-31

阿斯利康与Inovio终止DNA疫苗MEDI0457(INO-3112)开发项目!

MEDI0457(VGX-3100 + IL-12)开发用于治疗HPV 16型和18型引起的癌症。

2021-10-31