11.88亿美元！阿斯利康引进康诺亚Claudin 18.2 ADC

康诺亚欣然宣布该公司非全资附属公司KYM Biosciences（康诺亚拥有70%权益）与AstraZeneca AB（阿斯利康）已订立全球独家许可协议，以开发及商业化CMG901。

AstraZeneca将获得CMG901的研究、开发、注册、生产及商业化的独家全球许可，并根据许可协议负责与其进一步开发及商业化相关的所有成本及活动。

KYM Biosciences将收取6300万美元的预付款，并在达成若干开发、监管及商业里程碑后，收取最多11.25亿美元的额外潜在付款。KYM亦有权从AstraZeneca收取销售净额的分级特许权使用费。KYM有责任提供协助和人员以促进技术及专业知识转让。除另有协定外，AstraZeneca将负责承担与就CMG901正在进行的实验有关的开发及监管事务活动的所有费用。

CMG901为康诺亚集团与Innocube Limite（由乐普生物控制，KYM是拥有30%权益的少数股东）共同开发的主要产品。

CMG901是靶向Claudin 18.2的抗体偶联药物(ADC)，含Claudin 18.2特异性抗体、可裂解连接子及毒性载荷一甲基澳瑞他汀E(MMAE)，其为首个在中国及美国均取得临床试验申请许可的Claudin 18.2抗体偶联药物。Claudin 18.2于胃癌、胰腺癌及其他实体瘤中的表达呈高度选择性及广泛性，使其成为肿瘤治疗的理想靶点。

康诺亚已于2022年上半年完成了CMG901于实体瘤受试者I期临床试验剂量递增阶段的病人入组，并计划未来通过学术论文/学会会议的形式对I期临床试验的数据进行展示披露。此外，已于2022年二季度在中国同步启动了CMG901于实体瘤受试者I期临床试验的剂量拓展阶段试验，并已于2023年1月18日披露Ia期剂量递增试验的最新结果。

于2022年4月，CMG901用于治疗复发/难治性胃癌及胃食管结合部腺癌获美国FDA授予快速通道资格。此前，该适应症已获FDA孤儿药资格认定。