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康德祝贺正大天晴与强生达成肝炎新药转让协议

上海2016年1月8日电 -- 正大天晴药业与强生制药公司日前签署独家许可协议,将一款极具潜力的抗乙肝病毒(HBV)临床前药物中国大陆之外的国际开发权许可给强生公司,强生将在中国之外开......

2016-01-20

康德投资1.2亿美元在上海建设生物一体化研发服务中心

1月11日,药明康德宣布在公司上海总部园区开工建设世界领先的生物药一体化研发服务中心,旨在为全球生物药发现、开发及临床生产提供一体化解决方案,为推动生物药研发从创新想法到临床提供一站式服务。

2016-01-12

阿斯利康追加在华战略投资 加速创新生物及靶向上市

12月16日,阿斯利康及旗下全球生物药研发机构MedImmune宣布一系列战略投资,帮助中国患者尽早获得创新生物药及靶向药。

2015-12-17

第九届“康德生命化学研究奖”在京揭晓 11位历届获奖科学家入选两院院士

第九届"药明康德生命化学研究奖"在京揭晓,与往届相比,本届获奖者有近半数来自国内各大医院,彰显了我国近年来在临床医学科研领域的快速蓬勃发展。

2015-12-14

ASH 2015:诺华pegfilgrastim生物仿制药III期临床媲美安进重磅品牌Neulasta

Neulasta是安进重磅产品Neupogen的长效版,2者在2014年销售收入58亿美元。

2015-12-11

进军美国生物类似市场,突破原研药厂的专利壁垒

全球重磅药物排行榜上的主力,小分子药物逐渐被生物药所取代,全球生物药市场成长迅速,估计2014年生物药市场已接近2千亿美元,其中又以美国的市场最大约占全球市场46%。

2015-12-01

国家食品药品监督管理总局关于化学生物等效性试验实行备案管理的公告(2015年第257号)

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)、《国家食品药品监督管理总局关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)等要求,自2015年12月1日起,化学药生物等效性(以

2015-12-02

2016年全球十大畅销生物预测,Humira引领风骚,罗氏占三强

2015年即将过去,各大生物药的销量还是呈现线性增长的趋势,看一下这些畅销药物动辄几十亿,甚至上百亿美元的销量,就会明白为何制药公司在花大力气在研发上面,这也直接推动着生物药继续蓬勃发展。生物药是指生物来源具有生物活性的一类药物,生物药可以分为抗体、促红细胞生成素、促卵泡激素、干扰素、粒细胞集落刺激因子、人生长激素、胰岛素及其类似物、重组凝血因子等几个大类。

2015-11-26

《中国生物类似发展报告》概要

 2014-2020年将是生物类似药尤其是抗体(含肿瘤坏死因子受体抗体)发展的黄金时段,未来会有更多生物类似药期待获批。从生物类似药专利到期时间角度分析,我们发现,2014-2020年将是生物类似药尤其是抗体(含肿瘤

2015-11-16

为什么你不能错过第五届生物类似发展论坛?

如果你对仿制药一致性评价原则尚存疑惑,如果你希望第一手掌握当前中国市场生物类似药热门原研品种研究,如果你想了解最接近产业化的靶标和抗体以及相关临床试验的现状/市场,

2015-11-19