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礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)III期临床研究获成功!

2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD4达到了主要终点。这是一项在美国境外开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究,在对环孢素(cyclo

2020-01-28

强生2针疫苗方案(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)在欧盟进入加速评估!

2019年11月11日/生物谷BIOON/--强生旗下杨森制药公司近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了2份营销授权申请(MAA),申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病(EVD)。2份MAA已被平行提交,支持2针免疫方案中的每种疫苗(Ad26.ZEBOV,MVA-BN-Filo)。今年9月,EMA人用医药产品委员会(CHMP)已授予这些申请加速评估资格。

2019-11-11

礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)3项III期研究获成功

2019年08月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服JAK抑制剂Olumiant(baricitinib)治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的III期临床研究BREEZE-AD7达到了主要终点。当联合标准护理局部类固醇治疗时,与安慰剂相比,Olumiant显著改善了疾病严重程度。BREEZE-AD7研究是BREEZ

2019-08-25

阿尔茨海默(AD)新希望!卫材口服BACE抑制剂elenbecestat III期临床研究通过第8次安全审查

2019年03月31日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,数据安全监测委员会(DSMB)针对评估实验性口服β淀粉样蛋白裂解酶(BACE)抑制剂elenbecestat(开发代码:E2609)治疗早期阿尔茨海默氏症(AD)的全球III期临床研究MISSION AD召开了第8次会议。DSMB审查了该研究的安全性数据(包括认知能力下降的可能性)之后,建议继续推进研究。ele

2019-03-31

礼来口服JAK抑制剂Olumiant治疗特应性皮炎(AD)2项III期研究获成功

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)与合作伙伴Incyte近日宣布,评估口服抗炎药Olumiant(baricitinib)单药治疗中度至重度特应性皮炎(AD)成人患者的2项III期临床研究(BREEZE-AD1,BREEZE-AD2)达到了主要终点:与安慰剂组相比,Olumiant治疗组有显著更高比例的患者在治疗第16周达到了AD IGA评分

2019-02-13

赛诺菲/再生元新型抗炎药Dupixent治疗青少年特应性皮炎(AD)III期临床获得成功

2018年09月19日讯/生物谷BIOON/--法国制药巨头赛诺菲(Sanofi)与合作伙伴再生元(Regeneron)近日在巴黎举行的第27届欧洲皮肤病学和性病学会(EADV)大会上公布了抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗青少年(12-17岁)特应性皮炎(AD)的一项关键性III期临床研究的详细数据。在美国,FDA于2016年授予Dupixent治疗采用外用处方药病情控制不佳的中度

2018-09-19

AD-“新药重灾区”重磅消息!β淀粉样蛋白理论重燃生机!

2018年7月6日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)与合作伙伴百健(Biogen)近日公布了抗体药物BAN2401治疗早期阿尔茨海默氏症(AD)的II期临床研究Study 201(NCT01767311)的积极顶线数据。该研究是一项安慰剂对照、双盲、平行组、随机II期研究,在856例伴有AD所致轻度认知损害(MCI)或轻度AD痴呆(统称为早期AD)患者中开展,在治疗第18个月采用预

2018-07-09

阿尔茨海默(AD)就是个大坑!!

2018年6月13日讯 /生物谷BIOON/ --阿尔茨海默氏症(AD)一直是新药研发的重灾区,该领域研发失败率高达99.6%。过去几年,包括礼来、阿斯利康、强生、辉瑞、罗氏在内的制药巨头投资达数十亿美元之巨的多个单抗药物均在III期临床惨遭失败,为该领域的投资前景蒙上了厚厚的阴云。之后,另一个很有前途的新药类别——BACE抑制剂,成功取代抗体药物站在了AD研发的舞台中央。然而,BACE抑制剂似乎

2018-06-13

AD新希望!卫材/百健口服BACE抑制剂elenbecestat显著降低大脑中β淀粉样斑块水平

2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)与合作伙伴百健(Biogen)近日公布了口服BACE抑制剂elenbecestat(研发代码:E2609)治疗阿尔茨海默氏症(AD)II期临床研究Study 202(NCT02322021)的数据。该研究是一项多中心、司机、双盲、安慰剂对照、平行组、18个月研究,在由AD引起的轻度认知损害(MCI)或因AD引起的轻度至中度痴呆的患者

2018-06-06

基因疗法——或许能为阿尔兹海默症(AD)治疗带来福音!

                    小编推荐:您不可错过的2018脑科学与类脑智能前沿研讨会【前言】阿尔兹海默症(AD)一直是亟待攻克的疾病之一,但目前的药物治疗收效甚微。而近来来自伦敦皇家学院的科研团队通过将PGC-1α基因导入AD模型鼠的大脑内,并阻止了AD的发展,为AD的治疗提供了潜在有效

2017-12-27