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葛兰素史克IL-5单抗Nucala在华申报上市

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站信息显示,葛兰素史克(GSK)已在中国提交了美泊利单抗(通用名:mepolizumab,商品名:Nucala)的上市申请,并于7月6日获得受理。美泊利单抗是一款“first-in-class”的IL-5单克隆抗体疗法,已在美国获批治疗不同类型的哮喘患者。值得一提的是,它是全球获批的首个靶向IL-5的生物疗法,同时也是首

2020-07-08

PLoS ONE:新研究表明5G网络技术对健康几乎没有影响

2020年7月12日讯/生物谷BIOON/---第五代(5G)无线技术于2019年开始在全球范围内部署,提供更快的连接和更大的带宽,这意味着更高的下载速度。但是由于5G技术是如此之新,人们对它的射频辐射对健康的潜在影响知之甚少,这是因为它的辐射比目前的行业标准4G更高。在一项新的研究中,来自美国俄勒冈州立大学的研究人员开始改变了这种状况。相关研究结果于202

2020-07-12

Nat Med:研究抑制AAV相关的免疫反应,将推动基因疗法快速进展!

2020年6月14日讯 /生物谷BIOON /——来自Genethon的研究团队与来自CNRS/Inserm以及Spark Therapeutics公司的研究团队合作,近日在在自然医学(Nature Medicine)杂志上宣布成功地抑制了自然免疫力或基因疗法导致AAV抗体引起的免疫反应,这得益于IdeS酶。这一结果开辟了新的治疗前景和治疗更多患者的可能性。

2020-06-14

迄今最大规模研究表明,西班牙新冠抗体阳性率仅5%,群体免疫无望

一周前,全球累计确诊新冠肺炎患者达到了1000万,许多国家仍然处于第一波大流行之中,确诊人数还在继续攀升。而疫情刚开始席卷全球时,争议最大的“群体免疫”政策在如今看来,似乎也没有起到什么效果。群体免疫到底能不能实现?《柳叶刀》今天发表的一项研究结果表示:恐怕不行。来自西班牙卡洛斯三世健康研究所的研究人员在西班牙开展了一项全国性的流行病学研究,共有6万多名参与

2020-07-08

诺华5个新药同一天获得日本批准:Tabrecta、Entresto、Mayzent、Enerzair和Atectura

分别为:Tabrecta(肺癌)、Entresto(心衰)、Mayzent(多发性硬化症)、Enerzair和Atectura(哮喘)。

2020-06-29

益普生Onivyde(脂质体伊立替康)+化疗(5-FU/LV+OX)强劲疗效:最佳总缓解率81.4%

疾病控制率71.9%、疾病无进展生存期(PFS)9.2个月、总生存期(OS)12.6个月。

2020-07-02

全球首个长效C5抑制剂!Ultomiris新适应症获欧盟批准:治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂,目前正评估治疗新冠肺炎!

2020-06-29

罗氏Perjeta+赫赛汀固定剂量皮下制剂Phesgo获美国FDA批准,给药仅5-8分钟

这是罗氏第一次将2种单抗结合起来,可通过单次皮下注射给药,大幅缩短给药时间。

2020-06-30

全球首个长效C5抑制剂!Alexion公司每周一次Ultomiris皮下制剂III期临床获得成功!

Ultomiris皮下制剂在药代动力学(PK)方面非劣效于已批准的Ultomiris静脉制剂(IV)。

2020-06-25

2020年6月5日Science期刊精华

2020年6月12日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2020年6月5日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。1.Science:NELL2介导的腔液信号途径是雄性生育力所必需的doi:10.1126/science.aay5134; doi:10.1126/science.abc2732精子要使卵子受精,必须先在雄性的附

2020-06-12