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长效替代疗法TransCon PTH展现强劲疗效,治疗4周摆脱标准护理(钙+维D)!

2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦生物制药公司Ascendis Pharma近日公布了甲状旁腺激素(PTH)长效前体药物TransCon PTH全球性II期临床试验PaTH Forward四周固定剂量双盲部分的阳性顶线结果。该试验正在评估TransCon PTH治疗甲状旁腺功能减退症(hypoparathyroidism,HP)成人患者

2020-04-21

首创SEMA4D抗体pepinemab联合Bavencio治疗肺癌(NSCLC)获强劲疗效!

2020年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --近日,在奥兰多举行的由美国临床肿瘤学会(ASCO)与癌症免疫治疗学会(SITC)共同举办的2020年临床免疫肿瘤学专题研讨会(ASCO-SITC)上公布的CLASSICAL-Lung Ib/II期临床试验(NCT03268057)的中期分析显示,pepinemab(VX15/2503)联合默克/辉瑞抗PD-

2020-02-19

17个过评品种霸屏 5个“4+7”品种迎战集采

近日,齐鲁制药宣布,公司收到国家药监局颁发的华法林钠片一致性评价批件,该品种为国内首家过评。截至目前齐鲁制药共有17个品种通过一致性评价,其中,12个为国内首家,7个品种目前为独家过评。据米内网数据,齐鲁制药是目前一致性评价过评品种最多的企业,公司在审的28个品种中注射剂占比75%。9月24日,药企将在上海进行“4+7”扩面价格申报,齐鲁制药已过评的5个“4+7”品种或将大显身手!抗血栓药首家过评

2019-09-21

Alexion补体C5抑制剂Soliris第4个适应症欧盟获批!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Soliris(eculizumab)一个新的适应症,用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗。此次批准,使Soliris成为了欧洲第一种也是唯一一种被批准治疗NMOSD的药物。在美国,

2019-08-28

Alexion补体C5抑制剂Soliris第4个适应症即将获批

2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Soliris(eculizumab),用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(E

2019-07-28

Alexion补体C5抑制剂Soliris获FDA批准第4个适应症

2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Soliris(eculizumab),用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗。NMOSD是一种罕见、严重的自身免疫性疾病,在毫无预警的情况下攻击中枢神经系统,可对大脑、视神经和脊髓造成

2019-06-28

2019年45日Science期刊精华

2019年4月15日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2019年4月5日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.我国科学家在两篇Science论文中揭示植物免疫受体ZAR1激活机制doi:10.1126/science.aav5868; doi:10.1126/science.aav5870; doi:10.1126/science

2019-04-15

Shire公司5-HT4受体激动剂Motegrity获美国FDA批准

2018年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Motegrity(prucalopride)用于慢性特发性便秘(CIC)成人患者的治疗。与目前已上市的CIC处方药不同,Motegrity通过增强结肠肌肉的自然运动(蠕动)发挥作用。此次批准,使Motegrity成为美国市场治疗CIC的唯一一个选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂

2018-12-19

Cell:可4D观察活鼠胚胎发育的新型智能显微镜问世

到目前为止,最清晰的活体胚胎图片来自斑马鱼和果蝇。虽然动物的种类繁多,但是胚胎的发育依然拥有相似的过程,能够分成受精、卵裂、桑葚胚、囊胚、原肠胚与器官形成等阶段。此外脊椎动物的胚胎发育过程中,各种动物共同拥有的特征会首先出现(如皮肤),之后才逐渐发展出特化的构造(如鱼鳞),而且较复杂的物种与较原始的物种之间一开始相当类似,之后才随着发育的时间而慢慢增加变异。但哺乳动物的胚胎发育过程的动态追踪,一直

2018-11-11

抗CD47单抗Hu5F9-G4一期结果积极

  今日,药明康德合作伙伴Forty Seven公司宣布,其在研抗CD47单克隆抗体Hu5F9-G4与利妥昔单抗(rituximab)的免疫组合疗法,在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的1期试验中,取得了令人瞩目的积极结果。本次报道的Hu5F9-G4首次在人体中临床试验的结果,发表在今日出版的《新英格兰医学杂志》上。DLBCL和FL皆为常见的非霍奇金

2018-11-02