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第一三共终止GPR20靶向ADC药物DS-6157临床开发项目:1期研究无明显疗效迹象!

在1期研究中,所有剂量水平下,DS-6157均没有观察到明显的应答。

2021-10-31

首款基于细胞的四流感疫苗!美国FDA批准Flucelvax Quadrivalent:用于年龄低至6个月大的儿童!

Flucelvax Quadrivalent是美国第一款也是唯一一款基于细胞的流感疫苗。

2021-10-18

15肺炎疫苗!默沙东Vaxneuvance(V114)在欧盟即将获批:用于≥18岁成年人群,预防侵袭性肺炎球菌病!

Vaxneuvance于今年7月获得美国FDA批准,该疫苗由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-10-17

全球首创双载体,康泰生物13肺炎疫苗获批上市

  康泰生物发布公告,称其子公司民海生物13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请获得药监局的批准,用于2月龄-5 周岁婴幼儿和儿童。这是全球第3家获得13价肺炎球菌多糖结合疫苗药品注册证书的企业。此前,该上市申请获CDE优先审评资格。13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球

2021-09-11

20多年来首个新一类抗真菌药!Brexafemme在美国上市:治疗外阴阴道念珠菌病(VVC),仅需服药1天!

Brexafemme是治疗VVC的第一个口服非唑类药物,在大中华区由翰森制药开发。

2021-09-23

美国FDA批准武田Exkivity:第一个治疗EGFR 20号外显子插入突变肺癌的口服疗法!

在中国,Exkivity(mobocertinib)于今年7月被纳入优先审评。在中国和美国,该药均被授予突破性疗法认定(BTD)。

2021-09-16

2021年8月20日Science期刊精华

2021年8月23日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2021年8月20日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。1.Science:重大进展!CRISPR先驱张锋利用人类蛋白质开发出新型mRNA递送平台,助推基因疗法开发doi:10.1126/science.abg6155在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院、麦戈文脑科

2021-08-23

CD3xCD20双特异性抗体!艾伯维epcoritamab治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)总缓解率68%-90%!

epcoritamab是一种在研的IgG1双特异性抗体,可同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20。

2021-09-12

20年来首个新机制抗生素!住友制药Xenleta(来法莫林)在中国台湾获批:治疗社区获得性肺炎(CAP)!

Xenleta为截短侧耳素类抗生素,代表了近20年来美国和欧盟批准用于CAP/CABP的第一个新抗生素类别。

2021-09-10

15肺炎疫苗!默沙东Vaxneuvance(V114)婴儿关键3期研究成功:血清型特异性免疫应答非劣效于沛儿13!

Vaxneuvance由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型。

2021-08-28