膀胱癌首创新药!新型ADC药物Padcev在欧盟进入加速评估:治疗PD-(L)1抑制剂难治患者!
Padcev已获美国FDA批准,是首个获批治疗尿路上皮癌(UC)的抗体偶联药物(ADC)。
国产1类新药「优替德隆」即将获批上市
3月10日,国家药监局官网显示,华昊中天开发的1类新药优替德隆注射液上市申请已处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。优替德隆是华昊中天是通过基因工程改造,微生物发酵而成的新一代埃博霉素类似物。优替德隆的抗肿瘤作用机理与紫杉醇相似,可通过与微管蛋白结合,导致癌细胞无法顺利进行有丝分裂,进而使癌细胞凋亡。一项在中国26家医院
华昊中天1类新药优替帝®即将完成上市申请审批,晚期乳腺癌化疗即将迎来重大突破
近日,华昊中天旗下晚期乳腺癌新药优替德隆(商品名:优替帝®)的新药上市申请,在中国国家药品监督管理局(NMPA)行政许可综合事项查询中审评状态更新为“在审批”,或有望于近期获批用于复发转移性晚期乳腺癌的治疗。
2型糖尿病创新药!礼来GIP/GLP-1双重激动剂tirzepatide 3临床击败诺和诺德semaglutide!
与semaglutide相比,3种剂量tirzepatide在降糖、减肥方面均表现出优越性。
国产1类银屑病新药「本维莫德乳膏」长期用药III期研究获积极结果
Dermavant 公司公布了本维莫德( tapinarof)治疗成人斑块型银屑病长期、开放标签、安全性III期PSOARING 3研究中期分析积极结果。PSOARING 3研究是一项长期、开放标签、扩展研究,以评估1%的本维莫德乳膏治疗成人斑块型银屑病的安全性和有效性。该研究中的受试者之前已经在PSOARING1 或PSOARING
齐鲁又有1类新药来袭 首款口溶膜将获批
1月9日,齐鲁制药的1类新药注射用QLS31901临床申请获得CDE承办受理,受理号为CXSL2100012。注射用QLS31901是齐鲁制药2021年首个申报临床的1类新药。近年来,齐鲁制药在创新药领域频频发力,2020年共有4款1类新药提交临床申请,均为治疗用生物制品。2类改良型新药齐鲁制药也早就开始布局,即将步入收获
武田1类新药「美阿沙坦钾片」即将获批上市
近日,武田制药按5.1类申报的美阿沙坦钾片上市申请(受理号:JXHS1800028 )处于“在审批”阶段,有望于近期获得NMPA批准上市。用于治疗原发性高血压。血管紧张素 II由血管紧张素I在血管紧张素酶催化作用下转换而来。血管紧张素II是肾素-血管紧张素系统的主要升压剂,具有促进血管收缩、刺激醛固酮的合成和释放、激动心脏和促进肾脏对