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大半年过去了,CDE受理了哪些1新药

 根据中国医药工业信息中心中国新药研发监测数据库(CPM)的监测数据,我们对上半年CDE药品受理情况进行了统计和分析。

2016-09-18

苏艳芳——天津大学——药用植物皂苷成分的化学结构与生物活性研究;抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗菌中草药化学成分与作用机制的研究;活性天然产物的分离纯化、结构鉴定、结构修饰与构效关系研究;中药质量标准的研究;中药新药研究与开发

药用植物皂苷类成分的化学结构与生物活性研究;抗肿瘤、抗病毒、抗炎、抗菌中草药化学成分与作用机制的研究;活性天然产物的分离纯化、结构鉴定、结构修饰与构效关系研究;中药质量标准的研究;中药新药研究与开发

2016-07-26

国内1/3一新药出张江 怎么做到的?

整个公司不到20人,却在去年拿到2500万美元的风险投资;糖尿病药物研发走在全球前列,获得国家新药创制重大专项优先审评资质,却没有一间实验室……这是记者近期在上海张江国家生物医药科技产业基地(张江药谷)采访时

2016-04-12

传统中药+精准医疗=1新药

12月8日,肿瘤精准医疗集团思路迪与北京中医药大学签订肿瘤1类新药合作协议,协议总额6000多万元。该项目源于传统中药的活性成分,改构后形成具有国际专利新分子。

2015-12-10

我国首个创新药有望1年内在美上市!主角不是恒瑞而是绿叶!

绿叶制药集团近日宣布,FDA确认公司研发的利培酮微球注射剂(LY03004)不需再进行任何临床试验,可在美提交新药上市申请(NDA)。

2015-10-08

创新药海外新突破!恒瑞7.95亿美元向Incyte出售PD-1单抗

Incyte日前宣布,该公司获得江苏恒瑞制药PD—1单克隆抗体——SHR-1210的海外独家研发和销售权,SHR-1210目前仍处于针对晚期实体瘤患者的研究阶段。

2015-09-06

山东省9个1新药进入临床研究

在国家“重大新药创制”科技重大专项和省自主创成果转化、省自主创新等各类计划的共同支持下,山东省医药科技创新能力大幅提升,新药产出大幅增加。2011、2012年全省共获新药证书25件,临床研究批件109件,其中1类新药临床批件9件。 荣昌制药公司研发的国家1类新药“泰爱”,填补了我国自身免疫系统疾病及B淋巴细胞肿瘤患者靶点治疗药物的空白。

2013-05-30

2014年中国医药行业化学1.1新药及3.1新药现状全面分析报告

目前化学药物是中国制药企业的主要研发领域。

2015-03-26

糖尿病市场硝烟再起——FDA批准礼来GLP-1糖尿病新药Trulicity

礼来近日赢得一场大战,糖尿病新药Trulicity获FDA批准,该药每周一次,在临床中与诺和诺德年销20亿美元的每日一次Victoza疗效相当,GLP-1市场很快将硝烟再起!

2014-09-21