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基石药业普拉用于治疗非小细胞肺癌的新药上市申请在中国香港获受理

3月18日,港股创新药企基石药业(HK:2616)宣布,其选择性RET抑制剂pralsetinib(普拉替尼)用于治疗转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请已在中国香港获受理。

2022-03-18

《新英格兰医学杂志》重磅发表基石药业拓舒沃®(艾伏布片)联合阿扎胞苷治疗初治IDH1突变AML患者的全球AGILE III期研究数据

与阿扎胞苷联合安慰剂相比,拓舒沃®是首个证实了与阿扎胞苷联用可提高初治IDH1突变型急性髓系白血病(AML)患者无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)的靶向疗法,为该类患者的一线治疗带来重大进展。

2022-04-22

基石药业普吉华®(普拉胶囊)扩展适应症获批,中国甲状腺癌患者迎来精准疗法

甲状腺癌被称为“懒癌”,常常被认为是“恶性肿瘤中预后最好的肿瘤”,然而我国RET融合和激活突变型甲状腺癌患者长久以来缺乏有效的精准治疗方案,这部分患者的治疗现状亟待改善。

2022-03-14

反流性食管炎患者新选择,中国首款自研P-CAB戈拉生片获批

除了此次获批的反流性食管炎适应症以外,替戈拉生片还有两项正在研发的新适应症均处于III期临床试验阶段,即十二指肠溃疡(DU)以及联合疗法根除幽门螺杆菌(Hp)。

2022-04-13

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq(乌帕)获美国FDA批准首个胃肠病适应症!

在3项3期临床研究中,与安慰剂相比,Rinvoq显著改善了临床、内镜、组织学结果。

2022-03-21

卫材/默沙东“靶向+免疫”组合Lenvima+Keytruda在日本获批:疗效击败舒!

Lenvima+Keytruda是一种“靶向+免疫”组合疗法,已获批2个适应症:治疗子宫内膜癌和肾细胞癌。

2022-02-26

基石药业PD-1抗体nofazinlimab(CS1003)联合仑伐一线治疗晚期肝细胞癌的国际多中心注册研究成功达成预设患者入组目标

3月18日,港股创新药企基石药业(2616.HK)宣布,其PD-1抗体nofazinlimab (CS1003) 联合仑伐替尼一线治疗晚期肝细胞癌(HCC)患者的国际多中心III期注册性研究CS1003-305成功达成预设患者入组目标。

2022-03-18

FRBM: 法达莫和顺铂联合靶向DUSP26介导的信号通路抑制非小细胞肺癌

肺癌是最常见的癌症,也是全球与肿瘤相关的死亡人数最多的癌症。非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌的一个亚型,约占所有新诊断肺癌病例的85%。尽管NSCLC的诊断和治疗取得了很大进展,但NSCLC的5年生存率在4%-17%之间,这与肿瘤的分期和部位密切相关。因此,寻找更有效、副作用更少的治疗方法,使肿瘤细胞对化疗药物敏感成为当务之急。

2022-03-30

艾伯维BTK抑制剂Imbruvica(伊布)在美国进入审查!

如果获得批准,Imbruvica将为儿童和青少年患者带来第一个BTK抑制剂治疗选择。

2022-03-03

C型曼-匹克病(NPC)新药:首创热休克反应诱导剂Miplyffa(arimoclomol)撤回欧盟上市申请!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市。

2022-03-25