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梯瓦长效产品TV-46000/mdc-IRM(利培酮缓释混悬剂,皮下注射)在美国进入审查!

TV-46000/mdc-IRM每月或每2个月皮下注射一次,可持续提供治疗水平的利培酮。

2021-09-06

FcRn拮抗剂efgartigimod在欧盟进入审查,再鼎医药引进中国!

efgartigimod治疗可显著改善力量&生活质量。2021年1月6日,再鼎医药签署1.75亿美元协议引进大中华区。

2021-08-30

美欧审查新型TCR疗法tebentafusp:治疗葡萄膜黑色素瘤(UM)疗效击败Keytruda/Yervoy

tebentafusp是一种新型T细胞受体(TCR)双特异性免疫疗法,由可溶性TCR与抗CD3免疫效应器结构域融合而成。

2021-08-25

BMS免疫调节剂Orencia(阿巴西普)获美国FDA优先审查!

在临床试验中,Orencia治疗可显著降低严重aGvHD的发生率。

2021-08-25

吉利德新型衣壳功能抑制剂lenacapavir(GS-6207)在美国和欧盟进入审查!

lenacapavir有潜力成为第一款治疗HIV的衣壳抑制剂。

2021-08-24

美国FDA批准SGLT2抑制剂Jardiance(恩格列净)新适应症,在中国已进入审查!

在中国,阿斯利康Forxiga(达格列净)是首个正式获批心衰适应症的SGLT2抑制剂。

2021-08-23

首创口服PKR变构激活剂mitapivat获美国FDA优先审查!

临床试验显示,在接受/不接受常规输血的PKD患者中,mitapivat显著降低了输血负担。

2021-08-19

美国FDA授予Keytruda优先审查资格:显著降低复发/死亡风险!

Keytruda是第一个在RCC辅助治疗中显示出临床益处的免疫疗法。

2021-08-14

2种Opdivo方案(+化疗、+Yervoy)欧盟进入审查:显著延长总生存期(OS)!

在中国,Opdivo(欧狄沃)已获批3个适应症。

2021-08-18

美国FDA授予罗氏Tecentriq(泰圣奇)优先审查:显著延长无病生存期!

这是首次,一种癌症免疫疗法可延长许多可切除早期肺癌患者的生命,而不会复发。

2021-08-13