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Cabometyx(卡博替尼)美国获优先审查：疾病进展/死亡风险↓78%!

Cabometyx是一种酪氨酸激酶抑制剂，已被批准治疗肾细胞癌和肝细胞癌。

2021-08-13

默沙东Keytruda获美国FDA优先审查：显著降低复发风险、延长无复发生存期!

黑色素瘤是最严重的一种皮肤癌，许多II期黑色素瘤患者术后复发的风险很高。

2021-08-06

罗氏faricimab在美欧进入审查：治疗DME和nAMD疗效媲美Eylea，治疗间隔更长!

如果获批，faricimab将是第一个旨在靶向驱动视网膜疾病的2个独特信号通路的药物。

2021-07-29

新型抗菌药oteseconazole获美国FDA优先审查：治疗复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)!

oteseconazole是一种口服给药的真菌CYP51抑制剂，在一年内使90%的女性免于复发。

2021-07-29

拜耳首创sGC刺激剂Verquvo(vericiguat)在欧盟获得批准，中国已进入审查!

Verquvo是第一个被批准用于治疗心力衰竭的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）刺激剂。

2021-07-22

Fyarro(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒)获美国FDA优先审查，亿腾景昂药业引进大中华区!

如果获得批准，Fyarro将成为FDA批准的第一个治疗晚期恶性PEComa的药物！

2021-07-27

辉瑞/BioNTech mRNA疫苗Comirnaty获美国FDA优先审查：用于≥16岁人群!

Comirnaty在美国获得紧急使用授权，用于12岁及以上人群！

2021-07-18

继礼来、艾伯维之后，辉瑞2款JAK抑制剂(abrocitinib，托法替尼)美国审查延期!

所有这些审查延期，均与辉瑞的一项上市后研究有关，该研究显示Xeljanz安全性低于TNF抑制剂。

2021-07-22

艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq新适应症申请在美国审查延迟!

Rinvoq是一款口服JAK抑制剂，在欧盟已获批3个适应症、在美国仅获批治疗类风湿性关节炎。

2021-07-18

拜耳首创药物Kerendia(finerenone)获美国FDA批准，在中国已进入审查!

Kerendia是第一个在CKD合并T2D的患者中显示出积极的肾脏和心血管结局的非甾体类选择性MRA。

2021-07-13