国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》
2月28日,国家食品药品监管局药品审评中心发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示,国家食品药品监管局鼓励创新、合理配置审评资源的策略初见成效,抗肿瘤药物麦他替尼氨丁三醇片等已经做到与国外同步批准临床,一些具有重要临床价值的进口药品国内外上市时间的差距也显著缩短。
SFDA:实行部分仿制药优先审评
2013年02月22日,国家食品药品监督管理局官方网站发布《国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见》,推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高审评审批效率,鼓励创新药物和具有临床价值仿制药。 其中针对仿制药,意见指出:实行部分仿制药优先审评,详细内容摘录如下: 以下是引用片段: (四)确立仿制药优先审评领域。
国家食品药品监督管理局关于深化药品审评审批改革进一步鼓励药物创新的意见
2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局): 为推进药品审评审批改革,加强药品注册管理,提高审评审批效率,鼓励创新药物和具有临床价值仿制药,满足国内临床用药需要,确保公众用药更加安全有效。现提出如下意见: 一、进一步加快创新药物审评 (一)鼓励以临床价值为导向的药物创新。
国家食品药品监督管理局关于广东省食品药品监督管理局药品审评审批机制改革实施方案的批复
广东省食品药品监督管理局: 你局《关于广东省食品药品监督管理局先行先试药品审评审批机制改革有关工作方案的请示》(粤食药监办〔2012〕176号)收悉。经研究,现批复如下: 一、原则同意你局提出的实施方案。
全国药品生产流通领域集中整治将于2012年上半年开展
国家食品药品监管局决定在2012年上半年开展一次全国药品生产流通领域的集中整治行动,大力整顿药品生产流通秩序,大幅提升药品质量保障水平。 1月12日在合肥召开的全国药品安全监管工作会议上,国家食品药品监管局副局长吴浈称,食品药品监管局要求各级食品药品监管部门要高度重视这次整治行动,严格监管、严格检查、严厉处罚,对违法违规行为绝不姑息。食品药品监管局将对重点案件督查督办。
习近平:集中力量推进科技创新
习近平同当年参与北京正负电子对撞机建设和应用的3位院士交谈。 习近平在实验室了解科研人员利用同步辐射装置开展科研的情况。 中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平7月17日来到中国科学院考察工作。
Addiction:揭示哌醋甲酯可有效治疗个体的注意力不集中症
2013年10月19日 讯 /生物谷BIOON/ --对于注意力不集中症( attention deficit hyperactivity disorder,ADHD)以及物质依赖很少回应的个体应该使用ADHD药物疗法,近日,来自卡若琳斯卡学院的研究者通过研究表示,如果对患者增加药物剂量就可以达到预期的治疗效果,相关研究刊登在国际杂志Addiction上。
CFDA办公厅关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的复函
2013年05月15日 发布 广东省食品药品监督管理局: 你局《关于审评审批进口药品生产技术转让过程中有关问题的请示》(粤食药监注〔2013〕39号)收悉。经研究,现函复如下: 《药品技术转让注册管理规定》第九条第三款规定的药品生产技术转让,其技术审评须关联原料药的进口注册申请,鉴于原料药进口注册申请属总局审评审批事项,为便于审评协调统一...
SFDA:集中打击通过网络联系寄递销售药品
日前,全国药品安全专项整治工作总结电视电话会议在北京召开,食药监局副局长边振甲指出,食品药品监管部门将进一步加强与卫生、公安、工信、工商、中医药部门密切协作,集中开展打击利用互联网收购药品、通过网络联系采用寄递形式销售药品的专项行动。 边振甲表示,通过两年的专项整治,食品药品监管部门药品安全专项整治工作取得明显成效,但药品安全监管不可能毕其功于一役,一些深层次的矛盾和问题仍需进一步解决。