关于贯彻集中整治“两非”专项行动实施方案有关安排的通知
2011年09月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为贯彻落实国家人口和计划生育委员会、公安部、卫生部、国家食品药品监督管理局、总后勤部卫生部、中华全国妇女联合会《关于印发〈集中整治“两非”专项行动实施方案〉的通知》（人口宣教〔2011〕69号），现就有关安排通知如下： 一、为加强组织领导...
2014年5月CDE 药品审评报告
近日，丁香园INSIGHT数据团队整理分析了2014年5月CDE受理药品的注册申请情况，申请总数802个（以受理号计，下同），与过去两年同期相比，增幅较大。从过去的5个月来看，今年CDE的受理量在明显增加。
仿制药审评酝酿变法 一致性评价的实施构想
《国家药品安全“十二五”规划》已经将全面提高仿制药质量作为一项重要任务，并提出具体要求：对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药，分期分批与被仿制药进行质量一致性评价，其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成，未通过质量一致性评价的不予再注册，注销其药品批准证明文件。上述重点要求将促进国内仿制药质量的全面提升和市场格局的调整变化。
医药企业集中发布阻塞性肺炎药物三期研究数据欲抢占市场
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --本周数家制药巨头纷纷发布了各自研发的治疗慢性阻塞性肺炎药物的三期研究数据，希望能够抢先占领这个广阔市场。 Boehringer Ingelheim公司提供了其研发的olodaterol三期研究数据，研究显示48周治疗研究显示5?g和10?g剂量的药物有明显作用。
药品集中采购将向质量导向转变
中国医药企业管理协会昨日透露表示，近两年基本药物招标中唯低价是取现象一直为业内诟病，在行业上下呼吁下，目前局面正在扭转。据协会透露，相关部门正在推进建立药品质量综合评价体系工作，推进药品集中采购工作向质量导向转变。 昨日，中国医药企业管理协会和40多位医药界两会代表委员联名签名，建议未来应把采购权和定价权从省级集中采购转回到公立医疗机构，以根除隐性二次议价现象。
2012年药品审评报告：创新药审评时限缩短
国家食品药品监督管理局28日发布《2012年度中国药品审评报告》。报告显示，2012年我国批准的创新药临床试验数量上升，审评时限缩短约2个月。 报告显示，2012年，国家食品药品监管局药品审评中心全年受理新注册申请6919个；完成审批并呈送国家食药监局审批的审评任务4941个，其中建议批准3323个，建议不批准1618个；共批准生产615件药品，其中有3个创新药...
甘肃卫生部门向民间征集中医药方
甘肃省卫生部门上周启动了一项名为“杏林觅宝”的活动,旨在从民间征集中医药诊疗技术和方法,经过专业筛选、验证和评价后,再进行推广使用。 民间古籍古方、单验方等是我国中医药体系中不可缺少的组成部分,对其中有价值的进行挖掘整理、筛选评价和推广应用,有利于丰富中医药诊疗手段,造福百姓。