FDA推迟雅培阿达木单抗（Humira）新适应症决定
2012年5月23日，FDA将雅培（Abbott）公司畅销药物阿达木单抗（Humira）结肠炎新适应症（溃疡性结肠炎）的决定推迟了数月，并要求雅培提供更多的信息。雅培预计在今年年底能得到FDA的决定。 溃疡性结肠炎（ulcerative colitis）是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症，能够导致腹痛、便血及体重减轻。
2012-05-24
FDA否决了戈利木单抗的扩大适应症申请
美国食品和药物管理局(FDA)没有批准戈利木单抗(Simponi，扬森生物技术公司)的扩大适应症申请，该申请包括阻止关节损伤的进展。强生公司下属的扬森生物技术公司上周五宣布，它从FDA收到了完整应答函。 该完整应答函表示，FDA已经完成对该申请的初步审查，但必须在被批准之前作出改变。 公司发言人Brian Kenney不愿透露FDA已经要求的更多的信息，并拒绝任何其他评论。
2011-08-01
JAD：阿尔茨海默氏症诊断新标志物准确度达95%
据不完全统计，在英国一国就大约有820,000多名阿尔茨海默氏症（AD）患者，阿尔茨海默氏症是导致老年人痴呆的最普遍原因。就目前来说，如何正确区分阿尔茨海默氏症导致的记忆力减弱和因年龄增大导致记忆减弱是比较困难的。 近日，英国诺丁汉大学的研究人员在Alzheimer's Disease杂志上发表论文称：脑脊液中存在的七种异常蛋白或许可以作为AD患者发病早期的诊断生物标志物。
2012-11-18