The Lancet:阿达木单抗和优特克单抗治疗克罗恩病患者均有效
来自西奈山Icahn医学院等机构的科学家们通过研究发现,在一项临床试验中,两种治疗克罗恩病的疗法或许表现大致相同,这或许就能帮助临床医生和患者根据药物的耐受性来制定疗法选择了。
2022-07-24
全人源CD20单抗!诺华多发性硬化新药奥法妥木单抗(全欣达®)在中国获批
2021年12月22日,诺华宣布,国家药品监督管理局批准全欣达®(奥法妥木单抗)作为一种皮下给药的剂型,用于治疗成人复发型多发性硬化(RMS),包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化。
2021-12-22
第一款可互换单抗生物类似药!美国FDA批准勃林格殷格翰Cyltezo(阿达木单抗):治疗多种炎症性疾病!
迄今为止,FDA已批准了31款生物类似药产品,其中2款为可互换产品,Cyltezo是第一款可互换单抗生物类似药。
2021-10-20
阿伐那非国内首仿上市,海思科携手阿里健康大药房线上首发
9月6日起,海思科全国首仿PDE-5抑制剂阿伐那非片(中文商品名:海驰)正式在阿里健康大药房“男性健康中心”首发上线。阿里健康还将携手海思科,为用户提供男科健康知识科普、在线咨询、用药指导等配套服务。
2021-09-06
尼达尼布国产首仿获批
近日,根据国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示,石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市,这也是尼达尼布的首款国产仿制药。据了解,尼达尼布作为一种三重血管激酶抑制剂,能同时针对三种促进血管更生受体,包括VEGFR、PDGFR与FGFR,在临床上可应用于特发性肺纤维化、非小细胞肺癌等疾病的治疗。尼达尼布
2021-03-12
阿达木单抗生物仿制药!首个高浓度、低容量、无枸橘酸盐配方产品Yuflyma获欧盟批准!
Humira是艾伯维的旗舰产品,是全球最畅销的药物,2020年销售额达198.32亿美元。
2021-02-17
信达生物阿达木单抗注射液获批2项新适应症
12月23日,信达生物重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体阿达木单抗注射液(商品名:苏立信)2项新适应症获NMPA批准,用于治疗儿童斑块状银屑病和对糖皮质激素应答不充分、需要节制使用糖皮质激素、或不适合进行糖皮质激素治疗的成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎。这是该产品获批的第5项和第6项适应症。苏立信2020
2020-12-25