The Lancet：阿达木单抗和优特克单抗治疗克罗恩病患者均有效

活动性比较试验为指导患者和临床医生的选择非常重要，近日，一篇发表在国际杂志The Lancet上题为“Ustekinumab versus adalimumab for induction and maintenance therapy in biologic-naive patients with moderately to severely active Crohn's disease: a multicentre, randomised, double-blind, parallel-group, phase 3b trial”的研究报告中，来自西奈山Icahn医学院等机构的科学家们通过研究发现，在一项临床试验中，两种治疗克罗恩病的疗法或许表现大致相同，这或许就能帮助临床医生和患者根据药物的耐受性来制定疗法选择了。

研究者Hanauer说道，这两种具有不同作用机制的制剂在一年内的安全性和治疗疗效似乎是非常类似的，克罗恩病是一种慢性、进行性的炎性肠病，其会引发患者腹痛、体重减轻和疲惫等，克罗恩病的疗法通常侧重于利用皮质类固醇或免疫调节剂来减缓机体疾病症状，但目前患者仍然需要更为有效的疗法。

尽管已经有多种针对中度至中度克罗恩病的疗法和药物作用机制，但就治疗效果而言一直存在治疗上限，通常仅有不到50%的患者的疾病能够得到长期缓解。最近，多种生物学制剂已经被批准开始使用，阿达木单抗（Adalimumab）就是一种能通过抑制肿瘤坏死因子α的功能来降低机体中炎性细胞因子的单克隆抗体，优特克单抗(ustekinumab)则是另外一种单克隆抗体，其能通过靶向作用另一组不同的蛋白质，即白介素12和白激素23。

图片来源：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35691323/

这项研究中，研究人员招募了近400名克罗恩病患者，并将其随机分配为接受阿达木单抗和优特克单抗两组，两组患者达到临床缓解的患者相似，即优特克单抗组中191名患者中124（65%）名患者VS阿达木单抗中195名患者中的119名（61%）患者。在一年的研究期间，两组中并没有患者发生死亡，尽管优特克单抗组患者在一年前停止治疗的患者略多，此外，在研究过程中，患者所报告的疾病严重程度也会同样下降。两种疗法体系都会使得患者的疾病实现临床缓解，且毒性情况相似；这些研究结果或能为医疗机构和患者选择疗法提供一定的参考。

研究者Hanauer说道，目前中度至重度克罗恩病患者有很多治疗选择，然而，关键在于利用有效的疗法治疗患者，并在治疗过程中尽早地实现目标，因为患者一旦发生纤维化，研究人员或许并没有任何能够影响纤维化的药物。综上，本文研究结果表明，阿达木单抗和优特克单抗两种单克隆抗体疗法在对患者的治疗中都表现出较高的治疗效力，而且两种药物的主要治疗结局并无差异。

（生物谷Bioon.com）

原始出处：

Bruce E Sands, Peter M Irving, Timothy Hoops，et al. Ustekinumab versus adalimumab for induction and maintenance therapy in biologic-naive patients with moderately to severely active Crohn's disease: a multicentre, randomised, double-blind, parallel-group, phase 3b trial, The Lancet (2022). DOI: 10.1016/S0140-6736(22)00688-2