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ACR/ARHP 2016:赛诺菲sarilumab治疗类风湿性关节炎(RA)疗效显著优于Humira(单抗

sarilumab是首个靶向白介素6(IL-6)受体的单抗药物,年销售峰值将达到18亿美元。

2016-12-01

艾伯维重磅抗炎药Humira(单抗)获日本批准治疗非感染性葡萄膜炎

在美日欧,Humira是首个获批治疗非感染性葡萄膜炎的生物制剂。

2016-10-26

FDA批准美国市场首个单抗生物仿制药Amjevita

Amjevita是FDA批准的首个阿达木单抗生物仿制药,其品牌名Humira年销售额高达150亿美元。

2016-09-27

Amgen单抗(修美乐)生物类似药获批

北京时间24日凌晨4点,美国FDA宣布批准安进公司的新药Amjevita(adalimumab-atto)上市。Amjevita是著名药物阿达木单抗(adalimumab)的生物类似物,能治疗多种炎症疾病。2015年,Sandoz的Zarxio成为获FDA批准的第一

2016-09-27

安进仿制版3期临床达到主要终点,单抗霸主地位受到威胁?

10月8日,安进公司开发的艾伯维阿达木单抗的仿制版ABP 501在一个3期临床实验中达到了和原研药相比非劣性的主要临床终点。这个临床实验招募了350位中度至重度斑块型牛皮癣(银屑病)患者,头对头比较ABP 501和艾伯维

2015-03-26

AbbVie单抗(Humira)新适应症获加拿大批准

AbbVie修美乐(Humira)溃疡性结肠炎(UC)获加拿大批准,使Humira的适应症达到了8个之多。

2013-12-02

单抗(Humira)销售飞跃助推雅培公司一季度盈利

2012年4月18日,雅培(Abbott)公司为那些一直关注于公司拆分事务进展的人们带来了2个消息:首先,拆分事宜预计将在今年年底完成,其次,公司的旗舰产品--阿达木单抗(Humira),第一季度销售增长17%,达到了近20亿美元的销售额。 剥离出来的制药业务,被称为AbbVie,将在很大程度上依赖于Humira。

2012-04-19

德国AET集团与瑞士BioXpress合作开发单抗(Humira)生物仿制药

2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --德国仿制药商AET集团(Alfred E. Tiefenbacher)旗下生物仿制药单元AET生物技术(AET BioTech)公司今天宣布,将与瑞士生物技术公司BioXpress Therapeutics合作开发Hurima(adalimumab,阿达木单抗)的生物仿制药,该药为雅培(Abbott)的重磅药物,用于类风湿性关节炎的治疗。

2012-11-02

雅培单抗(Humira)获欧盟批准用于放射学阴性中轴脊柱关节炎(nr-axSpA)

2012年7月30日讯 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,欧盟委员会(EC)已批准阿达木单抗(Humira)用于放射学阴性中轴脊柱关节炎(Non-radiographic Axial Spondyloarthritis,nr-axSpA)成人患者的治疗,Humira是首个也是唯一一个获批用于治疗这一疾病的药物。

2012-08-01

雅培单抗(Humira)溃疡性结肠炎新适应症获FDA批准

2012年9月29日电 /生物谷BIOON/ --雅培(Abbott)宣布,重磅药物Humira(阿达木单抗)新适应症获FDA批准,用于对常规治疗(免疫抑制药物,如糖皮质激素等)反应不足的中度至重度溃疡性结肠炎(ulcerative colitis)成人患者的治疗,以帮助控制疾病。 溃疡性结肠炎是由一种未知的免疫系统问题引发的大肠及直肠炎症和溃疡,能够导致腹痛、便血及体重减轻。

2012-09-30