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吉利德向FDA递交类风湿关节新药申请

吉利德科学(Gilead Sciences)公司宣布,向美国FDA递交了JAK1抑制剂filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗中重度类风湿关节炎成人患者。Filgotinib是吉利德科学在炎症性疾病领域的重点研发项目之一。在递交NDA的同时,该公司使用了优先审评券,将缩短FDA的审评时间,显示了吉利德科学尽快将这款创新疗法推向市场的决心。类风湿关节

2019-12-22

治疗骨关节(OA)相关膝关节疼痛!Flexion公司Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)美国标签更新!

2019年12月27日讯 /生物谷BIOON/ --Flexion Therapeutics是一家专注于开发和商业化新型、局部疗法治疗肌肉骨骼疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准了一项补充新药申请(sNDA),以更新Zilretta(曲安奈德缓释注射悬浮液)用于治疗骨关节炎(OA)膝关节疼痛的产品标签。标签更新的关键元素

2019-12-27

多篇文章解读科学家们在性疾病研究上取得的新成果!

近年来,科学家们通过大量研究在炎性疾病研究上取得了多项成果,本文中,小编就对相关重要研究成果进行整理,分享给大家!图片来源:CC0 Public Domain【1】Nat Immunol:好事过头反变坏事 过度活跃的免疫细胞或会引发机体炎症doi:10.1038/s41590-019-0482-2近日,一项刊登在国际杂志Nature Immunology上的

2019-12-16

科学家发现一种新型的人类自身性疾病—CRIA综合征!

2019年12月16日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature上的研究报告中,来自澳大利亚沃尔特与伊丽莎研究所等机构的科学家们通过研究鉴别出了一种此前未知的人类自身炎症性疾病(autoinflammatory disease,AID)的遗传原因,研究者将这种自身炎性疾病称之为CRIA综合征(抗裂RIPK1诱导的自身炎症,cleav

2019-12-16

类风湿性关节新药!吉利德口服JAK1抑制剂filgotinib在美国申请上市,优先审评券加速审查!

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),申请批准口服选择性JAK1抑制剂filgotinib,用于中度至重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。值得一提的是,与NDA同时提交的还有一张优先审评券(PRV),这张券可缩短预期

2019-12-20

类风湿性关节(RA)重磅新药!艾伯维口服JAK1抑制剂Rinvoq获欧盟批准,年销或达$26亿

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准JAK1抑制剂Rinvoq(upadacitinib),用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物(DMARD)应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎(RA)成人患者的治疗。Rinvoq是一种每日一次的选择性、可逆JAK抑制剂,可作为单药疗

2019-12-20

Neurology:鉴别出与痴呆症发生相关的性标志物

2019年12月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Neurology上的研究报告中,来自德克萨斯大学健康科学中心的科学家们通过研究发现,名为sCD14的炎性标志物或与机体大脑脑萎缩、认知功能下降和痴呆症发生直接相关。图片来源:CC0 Public Domain本文研究基于涉及4700名参与者的两项大型社区人群的心脏研究,研究者Su

2019-12-12

台湾研究人员发现治疗强直性脊柱新路径

台湾研究人员6日公布最新研究成果,破解了人体HLA-B27基因导致强直性脊柱炎的机制,确认了起关键作用的TNAP酵素,并发现通常用于治疗蛔虫和骨质疏松症的两种药物可以阻断这一机制。台湾“中央研究院”基因体研究中心研究员林国仪和博士生刘津秀的团队从强直性脊柱炎患者脊椎钙化病灶区提取了间叶干细胞,这类多功能干细胞是生成骨细胞和软骨细胞的来源。研究发现,这些间叶干

2019-12-08

罗氏satralizumab治疗视神经脊髓谱系障碍(NMOSD)3期临床显著降低复发风险!

2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,评估单抗药物satralizumab(开发代码:SA237)治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的全球III期临床研究SAkuraSky(NCT02028884)的结果已在线发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)。结果显示,satralizumab联合免疫抑制剂治

2019-11-30

Science子刊:抑制mPGES1有望治疗自发性骨关节相关的慢性疼痛

2019年11月24日讯/生物谷BIOON/---狗会经历与人类相似的骨关节炎,并且在狗身上研究与自发性骨关节炎(spontaneous osteoarthritis, OA)相关的疼痛会提供有价值的数据来支持可能适用于人类的药物治疗机制。如今,一项多中心、随机、安慰剂对照、活性对照的研究在患有中度自发性骨关节的客户家犬中进行,以便在安慰剂作为对照的基础上,评价微粒体前列腺素E合酶1(mPGES1

2019-11-24