美国FDA受理Myovant/辉瑞Myfembree新适应症申请：治疗子宫内膜异位症相关中重度疼痛!
Myfembree已获美国FDA批准，是第一个治疗绝经前女性子宫肌瘤相关月经过多（HMB）的每日一次药物。
2021-09-12
vutrisiran在欧盟申请上市：3月皮下注射一次，治疗hATTR淀粉样变性伴多发性神经病!
vutrisiran可靶向并沉默特定的mRNA，减少TTR淀粉样蛋白的产生，显著改善神经损害&生活质量!
2021-09-16
百济神州再迎“出海”里程碑，PD-1单抗百泽安®针对食管鳞癌的新药上市申请获FDA受理
2021年9月13日，百济神州宣布其自主研发的PD-1单抗百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）的新药上市申请（BLA） 获美国食品药品监督管理局（FDA）正式受理，用于治疗既往经系统治疗后不可切除、复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌（ESCC）。
2021-09-13
新药上市申请获受理 基石药业舒格利单抗将覆盖中晚期非小细胞肺癌全人群
据世界卫生组织(WHO)国际癌症研究机构(IARC)数据，在2020年全球996万癌症死亡病例中，肺癌占据180万例，远超其他癌症类型。
2021-09-02
辉瑞/BioNTech和Moderna新冠疫苗第3剂加强针获FDA紧急使用授权
美国FDA宣布批准辉瑞/BioNTech COVID-19疫苗以及Moderna COVID-19疫苗紧急使用授权(EUAs)，允许在某些免疫缺陷个体中接种第3剂增加针，包括实体器官移植受者或被诊断患有同等程度免疫缺陷的患者。美国疾病控制和预防中心(Centers for Disease Control andPrevention)的免疫实践咨询委员会(Ad
2021-08-15
礼来与第一三共达成商业化协议：在日本销售5-HT1F激动剂Reyvow，用于偏头痛急性治疗!
Reyvow代表着美国FDA在20多年来批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物，已在4个国家获得批准。
2021-08-31
莫德纳完成向美国FDA滚动提交mRNA疫苗申请：用于≥18岁人群，疫苗效力93%!
Moderna COVID-19 Vaccine是一款mRNA疫苗，通过2针程序进行主动免疫接种，预防COVID-19。
2021-08-28