每月服用一次的口服避孕药丸有望上市
2019年12月26日讯/生物谷BIOON/---口服避孕药是最流行的避孕方式之一：在美国，约有12％的15～49岁的女性服用避孕药。然而，它们的有效性取决于每日服用。据估计，每年服用避孕药的女性中约有9％会怀孕。如今，在一项新的研究中，来自美国麻省理工学院的研究人员开发出一种新型口服避孕药品，每月只需服用一次，这样就可以减少因忘记每日服用避孕药而导致的意外
20年来最具实质性避孕创新！首款无激素避孕凝胶Amphora在美进入审查，事前抹一抹，有效率98.7%
2019年12月19日/生物谷BIOON/--Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新产品，以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其重新提交的Amphora（L-乳酸，柠檬酸和酒石酸氢钾）阴道凝胶的新药申请（NDA），该产品是一种多用途阴道pH调节剂（M
Kite第二款CAR-T疗法递交上市申请 治疗套细胞淋巴瘤
日前，吉利德科学（Gilead Sciences）旗下Kite公司在刚刚结束的ASH年会上宣布，其靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19，在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤（MCL）患者的试验中，使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。昨日，Kite便向美国FDA递交了该疗法的生物制品许可申请（BLA）。新闻稿指出，如果获批，KTE-X19将
全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法！吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在美申请上市！
2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德（Gilead）旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请（BLA），用于复发或难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请（MAA）。之前
首款无激素避孕凝胶Amphora申请上市，事前抹一抹，有效率98.7%
2019年11月30日讯 /生物谷BIOON/ --Evofem Biosciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发和商业化创新产品，以满足女性健康和生殖健康方面未满足的需求。近日，该公司宣布，已重新向美国食品和药物管理局（FDA）提交了Amphora（L-乳酸，柠檬酸和酒石酸氢钾）阴道凝胶的新药申请（NDA），该产品是一种多用途阴道pH调节剂（MVP-R），用于预防怀孕。Amphor
放置一次，避孕6年！美国FDA批准史上使用时间最长的激素宫内避孕器(IUD)——Liletta！
2019年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）与全球非营利女性保健医药公司Medicines360近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Liletta（左炔诺孕酮宫内缓释系统，52mg）的一份补充新药申请（sNDA），将该产品用于避孕的持续使用时间延长至6年。值得一提的是，Litetta是美国市场获FDA批准使用时间最长的一款激素宫内节育器（IUD），也
使用应用程序真能安全避孕吗？
2019年8月14日 讯 /生物谷BIOON/ --关于生育意识的应用程序（fertility awareness apps）如今作为一种新的避孕方式得到了很多人的支持，事实上，尽管这项技术比较新潮，但长期以来，女性一直在通过预测月经周期中的排卵期来防止怀孕，但随着“女性科技”（femtech）行业的发展，越来越多的女性开始寻求放弃激素避孕的新方法，而且人们对这一行业也产生了极大的兴趣。图片来源：
百济神州泽布替尼治疗复发/难治套细胞淋巴瘤(MCL)获美国FDA优先审查
2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物医药公司，专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理BTK抑制剂泽布替尼（zanubrutinib）的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格，处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年2月27日。该NDA申请批准泽布
Lancet：大型临床试验表明三种不同的避孕方法在HIV感染风险上没有显著差异
2019年6月20日讯/生物谷BIOON/---以前的研究已表明一些避孕方法可能会增加女性对HIV病毒的易感性。然而，临床试验表明三种避孕形式都是安全和高效的，这就支持在获得高质量HIV预防服务之外持续地和增加地使用它们。在一项针对7800多名非洲妇女的随机临床试验中，来自ECHO临床试验联盟的研究人员发现相比于宫内铜节育器（copper intrauterine device, IUD）和左旋炔
避孕药可以降低致命卵巢癌的风险！
2019年4月15日讯 /生物谷BIOON /——一项新的研究表明，避孕药对卵巢癌的保护作用最强，而卵巢癌的侵袭性最强。近年来，研究人员注意到使用口服避孕药的女性患卵巢癌的可能性更小，而这项研究进一步研究了这种联系。图片来源：http://cn.bing.com纽约州布法罗大学(University of Buffalo)罗斯威尔帕克综合癌症中心(Roswell Park Comprehensiv