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顶级医学期刊NEJM两篇论文揭示阿斯利新冠疫苗接种后血栓形成的潜在原因

2021年4月10日讯/生物谷BIOON/---用于预防SARS-CoV-2病毒感染的疫苗是对抗2019年冠状病毒(Covid-19)大流行的最重要对策。从2020年12月到2021年3月,欧洲药品管理局在随机、盲法、对照临床试验的基础上批准了4种疫苗,即两种为基于信使RNA(mRNA)的疫苗---BNT162b2(Pfizer–BioNTech)和mRNA

2021-04-10

阿斯利Farxiga(达格列净)治疗严重并发症高危COVID-19住院患者3期研究失败!

在有风险发生严重并发症的COVID-19住院患者中,Farxiga没有降低器官衰竭/全因死亡的风险、没有改善临床状态。

2021-04-13

基石药业泰吉华®(avapritinib,阿伐替尼)获国家药监局批准!

泰吉华® 是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗药物。

2021-04-05

维昇药业TransConTM人生长激素中国III期临床试验按期完成入组目标

今日,致力于成为内分泌相关治疗领域专家的维昇药业宣布,其在中国开展的“评价每周给药一次的注射用TransConTM 人生长激素(hGH)与每日一次重组人生长激素(rhGH)治疗青春期前生长激素缺乏症(GHD)儿童的疗效、安全性和耐受性的III期注册临床试验”,顺利完成150例入组目标。值得一提的是,该项目受新冠疫情影响“搁浅”4个月,最终仍按原定计

2021-03-31

全面剖析基石药业研发管线布局,研发管线2.0加持,走向best-in-class/first-in-class的新征程

基石药业公布了其2020年公司财务业绩及业务亮点,截至2020年12月31日止年度,公司收入达到人民币10.388亿元。研发开支增至14.05亿元,收入由0增至10.388亿元,亏损约12.21亿元,同比减少约47.11%,现金储备宽裕,定期存款以及现金及现金等价物为33.834亿元。 基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示:“回顾2020年,我

2021-03-30

基石药业再传喜讯!精准治疗药物泰吉华®获批上市,中国胃肠道间质瘤患者迎来新疗法

3月31日,基石药业宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰吉华®(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者。该药是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型GIST的精准治疗药物,将为现有疗法获益有限的患者带

2021-04-01

阿斯利CLL药物Calquence获英国NICE批准

日前,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)决定推荐阿斯利康BTK抑制剂Calquence(Acalabrutinib)纳入英国国家医疗服务体系(NHS),用于治疗某些成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该药物由此也成为了针对无法通过一线化疗进行治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)英国患者的首个靶向口服疗法。根据英国监管机构发布的推荐指南草案显示,该药物去年

2021-03-21

国内首款通用型核酸质谱走向临床,谱诊断DP-TOF飞行时间质谱产品正式发布

3月26日下午,迪安诊断参股公司——浙江迪谱诊断技术有限公司DP-TOF飞行时间质谱产品发布会隆重举行。来自政府、医疗机构以及企业的近百位嘉宾到场聆听,行业内近万人通过线上直播全程参与。会上正式发布了国内首款获批的通用型飞行时间核酸质谱检测系统,众多专家学者现场分享了核酸质谱技术在药物基因组、微生物检测、肿瘤液体活检、遗传病检测领域的应用成果及最新进展。杭州

2021-03-27

甘李药业每周1次长效 GLP-1受体激动剂申报临床

 3月24日,CDE官网显示,甘李药业每周注射1次的胰高血糖素样肽 1(GLP-1)受体激动剂 GZR18 的临床申请已获得国家药监局受理(受理号:CXSL2100099 国、CXSL2100100 国),本次申请的临床试验适应症为 II 型糖尿病、肥胖及超重。在中国糖尿病人群中大约 90%-95%为 II 型糖尿病。据一项全国范围内的调查结果显示

2021-03-25

先声药业与Kazia签署2.92亿美元协议:在中国开发PI3K抑制剂paxalisib!

paxalisib是一种可以穿透血脑屏障的PI3K/Akt/mTOR通路小分子抑制剂,一线治疗胶质母细胞瘤(GBM)展现强劲疗效!

2021-03-29