打开APP

默沙东Keytruda(可)每6周一次给药方案在美国进入审查

2019年07月10日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理6份补充生物制品许可(sBLA),更新Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)的给药频率,纳入每六周一次(Q6W)的给药方案,具体为:每6周一次400mg静脉输注给药,输注时间不低于30分钟,用于Keytruda的6种肿瘤适应症——黑色素瘤、经典霍奇金淋

2019-07-10

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可)获FDA批准首个SCLC适应症

2019年06月19日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),作为单药疗法,用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。值得一提的是,此次批准也标志着Keytruda在SCLC中的首

2019-06-19

默沙东Keytruda(可)获美国FDA批准2个新适应症

2019年06月12日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国监管方面迎来喜讯!美国FDA已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)2个新的适应症,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:(1)作为一种单药疗法,用于肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥1)的患者

2019-06-12

默沙东Keytruda(可)治疗晚期非小细胞肺癌5年随访展现强劲长期疗效

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为单药疗法治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的首个KEYNOTE研究(Ib期KEYNOTE-001研究,NCT01295827)

2019-06-06

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda(可)治疗PD-L1阳性胃癌关键III期临床失败

2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗胃癌关键III期研究KEYNOTE-062(NCT02494583)最终分析得出的顶线结果。这是一项随机、阳性药物对照、部分盲

2019-06-06

喜大普奔|西安杨森宣布国内首个每三月皮下注射一次治疗银屑病生物制剂喜®上市

2019年6月5日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,全球首个全人源“双靶向”白细胞介素12(IL-12)和白细胞介素23(IL-23)抑制剂喜达诺®(STELARA ®),即乌司奴单抗注射液,已在中国上市。喜达诺®是一款具有创新给药模式——维持期每三个月皮下注射一次的生物制剂,用于治疗对环孢素、甲氨蝶呤(MTX)或PUVA(补骨脂素和紫外线A)等其他系统治疗不应答、有禁忌或无法

2019-06-06

默沙东Keytruda(可)治疗PD-L1阳性胃癌关键性III期临床失败

2019年04月27日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗胃癌关键III期研究KEYNOTE-062最终分析得出的顶线结果。该研究评估了Keytruda作为单药以及联合化疗(顺铂与5-氟尿嘧啶或与卡培他滨)一线治疗晚期胃或胃食管交界腺癌。结果显示,

2019-04-27

Hyleukin-7联合Keytruda(可)三阴性乳腺癌(TNBC)临床研究治疗首例患者

2019年04月29日/生物谷BIOON/--Genexine是一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的领先生物治疗公司,近日该公司与T细胞疗法生物技术公司NeoImmuneTech联合宣布,评估T细胞放大器Hyleukin-7(rhIL-7-hyFc, NT-I7)联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗难治性或复发性三阴性乳腺癌(TN

2019-04-29

默沙东Keytruda(可)获美国FDA批准单药一线治疗PD-L1阳性NSCLC

2019年04月15日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)标签扩展,作为一种单药疗法,一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期(I

2019-04-15

默沙东Keytruda(可)每6周给药一次的患者友好方案获欧盟批准

2019年04月08日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一种新的延长给药方案,用于在欧盟所有已批准的单药治疗适应症。在欧盟,截至目前,Keytruda作为单药疗法已被批准用于5种肿瘤类型的8个适应症,包括:非小细胞肺癌(NSC

2019-04-08