最新年度盘点：一致性评价通过药物名单！
中国是仿制药大国，在我国现有约17万个药品批准文号中，95%以上是仿制药。对此，仿制药一致性评价是指对已经批准上市的仿制药按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一致的水平。但不得不说的是，长期以来，由于我国仿制药生产领域缺乏高水平的质量标准和质量控制体系，且全行业普遍以低成本运行，导致获批上市的部分
打造“健康关护全程”生态圈，飞利浦与百洋医药合作再升级
今天，百洋医药集团与飞利浦在战略合作一周年之际再度联合宣布合作再升级，致力于进一步资源整合，通过新分销渠道网络和创新商业模式，融合个人健康管理和专业医疗护理，再打造“健康关护全程”共融生态圈。今天，百洋医药集团与飞利浦再度联合宣布合作再升级，致力于进一步资源整合，通过新分销渠道网络和创新商业模式，融合个人健康管理和专业医疗护理，再打造“健康关护全程”共融生态圈。根据最新签署的协议，百洋将成为飞
2018年终盘点：那些经过一致性评价的药物
前言作为一名药学专业的编者，记得一位药物化学领域的资深教授曾经对我们这些学生说，自己患有心脏病，一直以来都是服用国外原研药，从来不会服用国内企业生产的药物，因为根本不相信这些仿制药。试问，当一位资深的药物学领域的专家都不信任我国自己生产的药物，那民众如何信任这些药物呢？以至于我国仿制药面临着“安全但无效”的局面，为了扭转这一局面，原国家食药监总局（CFDA）2016年公布的《2018年底前须完成仿
【走进百家药企】 工匠精神，砥砺前行，探索中国医药创新 再鼎医药首席商务官梁怡先生访谈录
再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡先生（右）梁怡拥有超过20年制药行业经验，曾负责多家跨国药企在中国和亚洲的商业运作，在产品上市、销售、战略制定和商务运营方面积累了丰富的经验。这位行业风云人物，在2018年6月离开阿斯利康，投身中国本土创新企业—再鼎医药。就职半年来，再鼎医药首席商务官兼大中华区总裁梁怡做了哪些举措？近日，再鼎重磅卵巢癌靶向药物—则乐®（尼拉帕利）在中国香港获批上市，他
改善患者视力及生活质量 基因疗法长期疗效积极
今日，GenSight Biologics公司宣布，该公司的基因疗法GS010，在治疗Leber遗传性视神经病变（LHON）的3期临床试验中表现出积极的长期疗效。在接受治疗72周之后，保持对患者与视觉相关生活质量的持续改善。LHON是一种由于编码线粒体中名为NADH脱氢酶蛋白的基因出现突变而导致的遗传性眼科疾病。虽然基因突变出现在身体内所有细胞中，但是LHON的症状主要表现在视网膜神经
再鼎医药卵巢癌新药则乐上市申请获国家药监局受理
再鼎医药（NASDAQ：ZLAB） 12 月 12 日宣布：国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理则乐®（尼拉帕利，ZL-2306）作为对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者维持治疗的新药上市申请。作为一种强效、高选择性的PARP1/2抑制剂，则乐®无需在用药之前进行 BRCA基因突变或其它生物标志物检测。关于则乐®则乐&
国家卫健委电子病历应用评价新规发布
12月7日，新浪医药从国家卫健委医政医管局官网获悉，为落实《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26号）和《关于进一步推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设工作的通知》（国卫办医发〔2018〕20号），持续推进以电子病历为核心的医疗机构信息化建设（以下简称电子病历信息化建设），国家卫生健康委组织制定了《电子病历系统应用水平分级评价管理办法（试行）》
恐惧心理影响年轻I型糖尿病患者的生活质量
2018年12月10日 讯 /生物谷BIOON/ --根据12月出版的《The Diabetes Educator》杂志上发表的一项研究，对于治疗1型糖尿病所需时间的并发症和挫折感的恐惧影响了患有该疾病的年轻成年人的生活质量。来自伊利诺伊大学芝加哥分校的Denise A. Kent，博士，RN和Laurie Quinn博士研究了已知与生活质量相关的因素，包括对并发症的恐惧，自我180名患有1型糖尿
BJU Int：男性不育的持续时间或会影响其精子的数量和质量
2018年12月9日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志BJU International上题为“The duration of infertility affects semen parameters in primary infertile men： results of a single-centre， cross-sectional study”的研究报告中，来自圣拉斐
北京：《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》
各有关医疗机构：为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法（试行）》《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》相关要求，强化干细胞临床研究管理，我委组织制定了《医疗机构合作开展干细胞临床研究干细胞制剂院内质量管理指南》，现印发给你们。各机构在开展干细胞临床研究备案项目时，要将其作为干细胞制剂制备质量管理的重要指南，认真贯彻落实，促进干细胞临床研究规范有序开展。