Ann Oncol：奥拉帕尼单药疗法或有望治疗早期阶段的三阴性乳腺癌
2021年4月25日 讯 /生物谷BIOON/ --PAPR抑制剂（PARPi）对携带种系BRCA1/2 (gBRCA1/2)突变的乳腺癌患者的抗肿瘤疗效目前已经得到证实，尽管PARPi单一疗法并不能有效治疗携带野生型BRCA1/2的转移性的三阴性乳腺癌（TNBC）患者，但研究人员推测，PARPi或许针对此前并未接受过化疗的原发性TNBCs患者有效。日前，一
奥希替尼新适应症获批
今日，国家药监局官网显示，阿斯利康甲磺酸奥希替尼片新适应症上市申请（受理号：JXHS2000150/JXHS2000151）审批状态已变更为“审批完毕-待制证”，即奥希替尼片用于具有表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变的非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者肿瘤切除术后的辅助治疗的适应症已获得NMPA批准。这是奥希替尼在国内获批的第3项适应症。奥希替尼是不可逆的
诺诚健华奥布替尼在国内获批开展治疗多发性硬化2期临床项目
诺诚健华今天宣布，公司旗下布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂奥布替尼用于治疗多发性硬化（MS）已经通过中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床研究用新药（IND）审评，获批在中国开展临床II期研究。这是一项评估奥布替尼用于多发性硬化患者的国际多中心临床II期研究，将评估其有效性、安全性、耐受性、药代动力学和生物活性。2020年11月，奥布替尼获美国FDA批准开
基石药业宣布选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获国家药品监督管理局受理并被纳入优先审评——用于治疗晚期或转移性RET变异的甲状腺癌患者
（中国苏州，2021年4月26日）基石药业 (香港联交所代码: 2616)，一家专注于开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，选择性RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）扩展适应症申请已获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理并被纳入优先审评，该项扩展适应症包括需要系统性治疗的晚期或转移性转染重排
Blueprint/基石药业KIT抑制剂Ayvakit(阿伐替尼)：总缓解率75%!
在中国，Ayvakit(泰吉华®)今年4月获批，治疗PDGFRA外显子18突变（包括PDGFRA D842V突变）不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）成人患者。
尼达尼布国产首仿获批
近日，根据国家药监局发布的药品批准证明文件待领取信息显示，石药集团恩必普药业有限公司4类仿制药乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，这也是尼达尼布的首款国产仿制药。据了解，尼达尼布作为一种三重血管激酶抑制剂，能同时针对三种促进血管更生受体，包括VEGFR、PDGFR与FGFR，在临床上可应用于特发性肺纤维化、非小细胞肺癌等疾病的治疗。尼达尼布