首页 » 标签 :“诺华”(共找到约500条相关新闻)
  • 诺华获一款natalizumab生物仿制药全球商业权利

    诺华旗下山德士近日宣布与欧洲生物制药公司Polpharma Biologics就一款natalizumab生物仿制药签署了全球商业化协议。该药目前处于III期临床开发,用于治疗复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)。根据协议,Polpharma将继续负责natalizumab生物仿制药的开发、制造和供应。在获得监管批准后,山德士将通过独家全球许可在所有市场进行药品的商业化和分销。该协议的其他条款为保

  • 肺癌新药!诺华强效MET抑制剂capmatinib获美国FDA二个突破性药物资格,一线总缓解率68%!

    2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予肿瘤学新药MET抑制剂capmatinib(INC280)一线治疗携带MET外显子14跳跃突变(MET exon14 skipping)的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的突破性药物资格(BTD)。之前,FDA还授予了capmatinib治疗接受含铂化疗期间或之

  • ESC 2019:诺华Entresto治疗射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)可改善心脏结构和功能!

    2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了两项新的临床研究PROVE-HF和EVALUATE-HF的结果。这些研究在射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)患者中开展,评估了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)对患者心脏结构和功能的改善以及长期安全性。结果显示,作为HFrEF的一款基本治疗药物,

  • ESC 2019:诺华Entresto治疗射血分数保留心力衰竭(HFpEF)在亚组中显示更大临床受益!

    2019年09月02日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)全球性III期临床研究PARAGON-HF的全部结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中开展,评估了Entresto相对于缬沙坦(valsartan)的疗效和安全性。结果显示,与缬沙坦相比,Entr

  • 诺华CD20抗体治疗多发性硬化症3期结果积极

    诺华(Novartis)公司宣布,其人源化的CD20抗体ofatumumab,在治疗复发性多发性硬化症(RMS)患者的3期临床试验中达到主要终点,ofatumumab的表现优于另一款治疗多发性硬化症(MS)的常用药。诺华公司预计将在年底向FDA递交监管申请。如果获批,ofatumumab有望成为首款可在家自行使用的治疗RMS的B细胞疗法。MS是中枢神经系统(CNS)的一种慢性疾病,通过炎症和组织损

  • 多发性硬化症新药!诺华每月一次ofatumumab头对头III期临床疗效击败赛诺菲口服药Aubagio!

    2019年08月31日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了ofatumumab(OMB157)治疗多发性硬化症的2项III期临床研究(0ASCLEPIOS I,II)的积极结果。这2项研究均为头对头(head-to-head,H2H),在复发型多发性硬化症(RMS)患者中开展,评估了每月一次皮下注射20mg剂量ofatumumab与口服药物每日一次口服Aub

  • 紧追诺华Cosentyx!礼来新型抗炎药Taltz获美国FDA批准第三个适应症,治疗强直性脊柱炎(AS)

    2019年08月27日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗炎药Taltz(ixekizumab)80mg/mL注射液,用于活动性强直性脊柱炎(AS,也称为放射性中轴型脊柱关节炎[r-axSpA])成人患者的治疗。值得一提的是,此次批准也标志着Taltz在美国监管方面获准的第三个适应症,该药于2016年3月首次获批,用于治疗

  • 预防偏头痛 诺华重量级新药在中国获批临床

    8月1日,中国国家药监局药品审评中心最新公告,由诺华(中国)生物医学研究公司递交用于预防成人偏头痛的erenumab注射液获得临床试验默示许可。Erenumab是FDA批准的第一个预防性偏头痛治疗药物,由诺华(Novartis)和安进(Amgen)联合开发,去年5月在美国获批上市,通过阻断降钙素基因相关肽(CGRP,一种参与偏头痛发作的分子)的活性发挥作用。该药曾入选科睿唯安出品的《2018最值得

  • 重大挫折!诺华重磅心衰药Entresto治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)III期临床失败

    2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)全球性III期临床研究PARAGON-HF的顶线结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中开展,评估了Entresto相对于缬沙坦(valsartan)的疗效和安全性。结果显示,在降低心血管死亡和总体

  • 首个早产儿视网膜病变(ROP)治疗药物!诺华Lucentis第7个适应症获欧盟CHMP推荐批准

    2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)眼科药物Lucentis(ranibizumab,雷珠单抗)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准Lucentis(10mg/mL)用于治疗早产儿视网膜病变(ROP),这是一种罕见的眼病,也是导致儿童失明的主要原因。现在,CHMP的审查意见将递