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  • 诺华Cosentyx在与Humira的头对头试验中落败!

     日前,诺华表示在银屑病关节炎3b期头对头临床研究(Exceed)中,Cosentyx未能击败艾伯维的重磅炸弹Humira。这是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照研究,入组了超800名先前未接受过生物疗法治疗的活动性银屑病关节炎患者,随机分组,分别接受Cosentyx或Humira治疗一年。研究的主要终点是ACR20(美国风湿病学会疗法评估指标之一)。诺华表示,尽管Cosent

  • 银屑病关节炎一线新药!诺华Cosentyx(可善挺)首个头对头III期临床疗效优于Humira(修美乐)!

    2019年11月03日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了头对头临床试验EXCEED的结果。该研究是一项52周、多中心、随机、双盲、阳性药物对照IIIb期试验,入组了超过800例先前未接受生物疗法治疗(生物制剂初治,biologic-naive)的活动性银屑病关节炎(PsA)患者,比较了2款抗炎药——Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secuki

  • 拓展KRAS抑制剂布局 诺华再度达成合作

    日前,诺华宣布,与Sixth Element Capital(6EC)和英国癌症研究中心Beatson研究所(Cancer Research UK Beatson Institute)达成一项长期合作协议,共同开发治疗难治型癌症的新型KRAS抑制剂。此次合作是诺华今年针对KRAS抑制剂开发的第二项合作。自安进(Amgen)公司在今年ASCO年会上首次公布KRAS抑制剂临床结果以来,这一领域研发活动

  • 诺华重磅抗炎药Cosentyx(可善挺)强直性脊柱炎灵活给药方案获欧盟批准,中国已上市

    2019年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”)标签更新,对于活动性强直性脊柱炎(AS)患者,可将Cosentyx剂量向上滴定(up-titration)至300mg。此次批准,将为临床医生提供更多的选择,可根据临床反

  • 8000万美元开发NASH新疗法 诺华达成研发合作

     今日,致力于开发纤维化疾病新疗法的生物医药公司Pliant Therapeutics宣布,与诺华(Novartis)达成一项战略性研发合作协议,双方将共同开发αvβ1整合素(integrin)抑制剂PLN-1474和其它三款整合素候选产品。PLN-1474是由Pliant公司开发用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)引起肝纤维化的临床前候选药物,Pliant有望在年底前向美国FDA递交

  • 3月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu在美国上市,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)

    2019年10月24日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,在美国推出新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),该药于本月初获得FDA批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速Beovu的监管审查,将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个

  • 抗移植新药!诺华JAK抑制剂Jakafi治疗类固醇难治急性移植物抗宿主病关键III期临床成功!

    2019年10月17日/生物谷BIOON/--诺华与Incyte公司近日公布了关键III期REACH2研究的积极结果,该研究由诺华赞助,评估了Jakafi(ruxolitinib,鲁索替尼)治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)患者的疗效和安全性。结果显示,研究达到了主要终点:在治疗第28天,与现有最佳疗法相比,ruxolitinib治疗提高了总缓解率(ORR)。研究中没有观察到新的安全信

  • 3月注射一次!诺华新一代眼科药物Beovu获美国批准,治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)

    2019年10月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准新一代眼科药物Beovu(brolucizumab,又名RTH258),用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD,又名新生血管性AMD,nAMD)。值得一提的是,诺华使用了一张优先审评券(PRV)来加速Beovu的监管审查,将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月

  • 诺华的Beovu®(brolucizumab)注射剂今天获得FDA批准

    诺华公司今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Beovu®(brolucizumab)注射剂,也称为RTH258,用于治疗与年龄相关的湿性黄斑变性(AMD。 Beovu是第一个获得FDA批准的抗VEGF药物,与aflibercept相比,减少了更多的积液。在三个月的负荷期后立刻给药三个月,疗效不受影响。南加州大学凯克医学院罗斯基眼科研究所临床教授,亚利桑那州视网膜顾问公司执行合

  • 诺华、礼来、辉瑞CDK4/6抑制剂最新数据PK

    CDK4/6抑制剂已成为乳腺癌治疗的一类重要靶向药物,ESMO大会上,诺华、礼来、辉瑞公布了各自CDK4/6抑制剂药物治疗乳腺癌的最新数据。2015年2月,辉瑞Ibrance获批,成为全球上市的首个CDK4/6抑制剂。诺华Kisqali和礼来Verzenio分别于2017年3月和10月获批。诺华:Kisqali+氟维司群诺华III期临床研究MONALEESA-3是评价Kisqali联合氟维司群作为