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诺华Cosentyx(可善挺)治疗放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)即将获批!

2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议批准抗炎药Cosentyx(中文商品名:可善挺,通用名:secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),用于治疗活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA)成人患者。现在,CHMP

2020-03-28

诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran持久、显著降低LDL-C!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)公布评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症三项关键III期临床试验汇总数据的预先指定分析结果。这些数据在近日举行的美国心脏病学会年度科学会议/世界心脏病学大会(ACC.20/WCC Virtual)虚拟会议上公布。ORION-9、-10、-1

2020-03-29

小野制药提交Opdivo+Yervoy+化疗组合一线治疗NSCLC补充申请!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)与百时美施贵宝日本子公司(Bristol-Myers Squibb K.K.)近日联合宣布,双方已在日本提交了一份补充申请,寻求批准抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武单抗)联合Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)和有

2020-03-29

诺华Zolgensma鞘内注射治疗2型SMA患者展现强劲疗效!

2020年03月25日/生物谷BIOON/--诺华(Novartis)旗下基因治疗公司AveXis近日公布一次性基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec,AVXS-101)鞘内给药治疗2型脊髓性肌萎缩症(SMA)患者I/II期STRONG研究的最新数据。结果显示,接受剂量B(1.2 x 10的14次方 vg)一次性鞘内注射

2020-03-25

韩国SK生物制药Xcopri(cenobamate)在欧盟申请上市,治疗成人部分性发作癫痫!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--韩国SK生物制药公司(SK Biopharmaceuticals)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Xcopri(cenobamate,片剂)的营销授权申请(MAA),该药是一种抗癫痫药物(AED),用于辅助治疗成人局灶性发作(部分性发作)癫痫。在2项充分且控制良好的临床研究中,与安慰剂相比,Xcopri显

2020-03-27

住友制药Latuda(盐酸鲁拉西酮)在日本获批,已在中国上市!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--住友制药(Sumitomo Dainippon Pharma)近日宣布,非典型抗精神病药物Latuda®(中文商品名:罗舒达®,通用名:lurasidone HCl,盐酸鲁拉西酮片)在日本获得批准,用于治疗精神分裂症和双相抑郁症。Latuda的活性药物成分为lurasidone(鲁拉西酮),这

2020-03-27

小野制药BTK抑制剂Velexbru获批治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)!

2020年03月27日/生物谷BIOON/--小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,该公司BTK抑制剂Velexbru(tirabrutinib hydrochloride,80mg片剂)在日本获得批准,用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)。用药方面,Velexbru空腹服用,每日一次480mg。值得一提的是,Ve

2020-03-27

诺华Zolgensma获日本批准,治疗2岁以下儿童!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--诺华(Novartis)近日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准基因疗法Zolgensma(onasemnogene abeparvovec),用于治疗2岁以下的脊髓性肌萎缩症(SMA)儿童患者,包括在诊断时为症状前(pre-symptomatic)的患者。需要指出的,接受Zolgensma治疗的患者,必须抗A

2020-03-20

新冠肺炎:全球累计确诊突破26万,诺华向全球捐赠1.3亿片羟氯喹,助力抗击新型疫情!!

2020年03月21日/生物谷BIOON/--目前,在中国以外,全球新型冠状病毒疫情正在迅速蔓延,各国民众都在关注着新型冠状病毒疫情的最新消息。根据梅斯医学实时追踪数据,截止2020年3月21日10时,全球累计确诊突破26万大关,达到265312例,中国以外累计确诊183939例。其中,意大利超过4.7万例、西班牙超过2万例,伊朗、美国、德国均接近2万例,法

2020-03-21

诺华开创性siRNA降胆固醇药物inclisiran III期项目成功,显著降低LDL-C!

2020年03月23日/生物谷BIOON/--诺华(Novartis)近日宣布,评估首创小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物inclisiran治疗成人高脂血症的3项关键III期临床试验的结果已发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。这3项试验均达到了主要终点,结果显示:与安慰剂相比,inclisiran在2剂初始剂量后一年2次皮下注射治疗能持久地、有效地

2020-03-23