罗氏停止多项3期临床试验 收入受到生物仿制药巨大冲击
罗氏公布2020年第四季度和全年业绩，公司销售额为445.3亿瑞士法郎（495.3亿美元），同比下降8%，按不变汇率计算，降幅为2%。财报中提到，该公司正在停止一系列已进入中晚期试验的癌症、自身免疫和呼吸系统候选药物，其中涉及Akt抑制剂ipatasertib（又名RG7440）与化疗药物结合用于HR阳性/三阴性乳腺癌（TNBC）患者
III期PALOMA-4 试验数据：爱博新®（哌柏西利胶囊）显著降低亚洲绝经后女性患者ER+、HER2- 转移性乳腺癌的疾病进展风险
2021年2月18日，辉瑞中国宣布 III 期 PALOMA-4 试验成功到达了无进展生存期 (PFS) 主要终点。在雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体 2 阴性（ER+、HER2-）的局部晚期或转移性乳腺癌绝经后亚洲女性患者中，相比来曲唑+安慰剂治疗组，爱博新®（哌柏西利胶囊）联合来曲唑一线治疗显著降低了晚期乳
JCI: 鼻腔流感疫苗一期临床试验效果显著
近日，在《Journal of Clinical Investigation》上发表的1期研究结果表明，实验性的单剂量鼻内流感疫苗具有安全性，并且能够产生持久的免疫反应。这种被称为Ad4-H5-VTN的研究疫苗是一种重组的，复制型腺病毒疫苗，旨在刺激血凝素抗体，血凝素是一种在流感病毒表面附着于人细胞的蛋白质。
安进Sotorasib二期非小细胞肺癌临床试验成功
日前，安进宣布Sotorasib（AMG 510）第二阶段CodeBreaK 100肺癌试验取得了成功，安进计划在国际肺癌研究协会（IASCLC）2020年世界肺癌大会（WCLC）主席研讨会上公布更加详细的试验数据。该药物是一种可逆的、高选择性靶向KRAS G12C的首创小分子抑制剂。CodeBreaK 100研究主要针对126名患有
华海药业：HB0025注射液的药物临床试验获批
近日，华海药业下属子公司华奥泰及华博生物收到国家药监局核准签发的HB0025注射液的《药物临床试验批准通知书》，其适应症：晚期实体瘤及血液系统恶性肿瘤。2020 年 11 月，华奥泰及华博生物分别向国家药监局及美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）提交 HB0025 注射液的临床试验申请并获得受理；2020 年 12 月，FDA 同意该药物开展临床试验
伊布替尼治疗CLL头对头试验达到主要疗效终点
1月25日，阿斯利康官网显示，Calquence(阿卡替尼)治疗既往经治高危慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者的III期 ELEVATE-RR 研究达到无进展生存期非劣效于伊布替尼的主要终点。ELEVATE-RR研究是首个在CLL患者（成人最常见白血病类型）中开展的头对头比较两种Bruton酪氨酸激酶（BTK）抑制剂疗效的III期临
医用镁合金骨内植物临床试验研究取得突破性进展
近日，国际骨科临床转化期刊《Journal of Orthopaedic Translation》在线发表了由上海交大戴尅戎院士、郝永强教授团队和丁文江院士、袁广银教授团队合作发表的可降解镁合金骨钉1-2年的临床试验观察结果，所有患者术后内踝骨折愈合，功能恢复。研究证实了可降解镁合金螺钉治疗内踝骨折的临床疗效及其生物安全性，为全降解镁
两项试验成功治疗镰状细胞性贫血症
镰状细胞性贫血是一种遗传性血液疾病，主要发生在非洲裔人群中。它是由血红蛋白基因突变引起的。这种突变导致红细胞变硬，并迫使它们变成镰刀状。然后，这些变硬的细胞会阻塞血管，给患者带来痛苦，有时还会导致器官损伤或中风。近日，两篇发表在《新英格兰医学杂志》上的研究中，来自两个独立的研究团队在针对镰状细胞性贫血的基因疗法试验中取得了
济民可信新冠病毒特异性中和抗体JMB2002启动I期临床试验
北京时间2021年1月20日，济民可信集团宣布：自主研发的新冠病毒特异性中和抗体注射液（项目代号：JMB2002）已在树兰（杭州）医院启动I期临床试验，拟用于预防和治疗新冠病毒感染。JMB2002动物数据安全有效济民可信研究人员对JMB2002进行了充分的药理、毒理研究等临床前工作，在灵长类动物水平阐述了药物的代谢规律、安全性与有效性。在药理研究的恒河猴病毒
Gut：临床试验表明绿色地中海饮食可将非酒精性脂肪性肝病减少一半
2021年1月23日讯/生物谷BIOON/---根据以色列内盖夫本-古里安大学的研究人员及其合作者领导的一项长期临床干预试验，绿色地中海（Mediterranean, MED）饮食比其他健康饮食更能减少肝内脂肪，并将非酒精性脂肪性肝病（non-alcoholic fatty liver disease, NAFLD）减少一半。相关研究结果于2021年1月18