优卡迪具有沉默IL-6表达功能的CD19 CAR-T药物临床试验正式启动
近日，张江科学城细胞治疗企业上海优卡迪生物医药科技有限公司（以下简称“优卡迪”）的首款注册药物临床试验“具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究”项目在苏州大学附属第一医院顺利召开项目启动会，这标志着ssC
君实生物：JS103注射液获得药物临床试验申请受理通知书
3月5日，君实生物公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，JS103注射液的临床试验申请获得受理。JS103是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗。JS103 是公司自主研发的聚乙二醇化尿酸酶衍生物，主要用于高尿酸血症伴或不伴有痛风的治疗，其可通过催化尿酸氧化成溶解
德展健康：VGX-3100项目三期试验达到主要终点和所有次要终点
3月4日，德展健康公告，公司于2021年3月3日收到公司子公司东方略的告知函，东方略的美国合作方Inovio公司宣布了其与东方略联合研发的一项DNA治疗药物VGX-3100与器械CELLECTRATM5PSP联合治疗HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变（HSIL）的首个III期临床试验（REVEAL1）的积极结果，
浙江医药：获得ARX788临床试验批准通知书
2月24日，浙江医药公告，公司及其下属子公司浙江新码生物医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联物（ARX788）《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于胃癌和胃食管连接部腺癌治疗的II/III期临床试验。该药用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等，属于创新生物技术药物。重组人源化抗H
上海医药：Prolgolimab注射液获批III期临床试验
2月22日讯，上海医药公告，近日，公司合资公司上药博康开发的“Prolgolimab注射液”收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。“Prolgolimab 注射液”是一种以单克隆 IgG1 抗体为骨架的全人抗 PD-1 单抗注射液，由上药博康于 2019 年 9 月 License-in。“Prolgolimab 注射液
葛兰素史克otilimab二期COVID-19试验错失主要终点
日前，葛兰素史克otilimab在住院新冠肺炎（COVID-19）患者中进行的2期临床试验未能达到主要终点。不错，由于一项预先计划分析结果显示，otilimab对于70岁及70岁以上的老年患者具有疗效潜力，为此葛兰素史克决定扩大研究对象，以便进一步验证疗效数据。此次二期OSCAR临床试验的主要终点是比较标准治疗（包括抗病毒治疗和糖皮质
泽璟制药：盐酸杰克替尼片Ⅱ期临床试验取得成功结果
22日，泽璟制药公告，近日，公司自主研发产品盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究取得成功结果。结果显示，盐酸杰克替尼片不仅可以显着缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状，还可以改善贫血，减少输血依赖，改善患者的生存质量。杰克替尼片100mg BID的有效率显着优于同类进口上市药物芦可替尼在中国骨髓纤维化患者
我国新冠重组蛋白疫苗在巴基斯坦进入三期临床试验
巴基斯坦将成为世界上首个接受中国研发的第三款疫苗的国家，以加强该国新冠疫苗接种工作。第三款进入巴基斯坦的中国疫苗名为“ZF2001”，是中国国内首个重组蛋白新冠疫苗，由中科院微生物研究所与安徽智飞龙科马生物制药有限公司联合研发，拥有自主知识产权。此前巴基斯坦已经授权使用来自中国国药集团和康希诺公司的新冠疫苗，分别为灭活疫苗和腺病毒载体
恒瑞医药：氟唑帕利胶囊获美国FDA国际多中心临床试验资格
2月22日，恒瑞医药公告，公司已于美国时间2021年1月21日向美国食品药品监督管理局提交了氟唑帕利胶囊国际多中心临床试验申请并获受理。日前，公司已获得美国FDA国际多中心临床试验资格，并将于近期开展相关临床试验。除用于铂敏感的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌治疗外，氟唑帕利胶囊单药或联合甲磺酸阿帕替尼片的多个适应症开发已处在II
临床试验表明CAR-T细胞疗法在多发性骨髓瘤中产生深度的持续缓解
2021年2月27日讯/生物谷BIOON/---一项国际临床试验发现，在治疗多发性骨髓瘤方面的一项重大进展是，一种CAR-T细胞疗法使得先前在接受多种治疗后出现复发的患者获得了深度、持续的缓解。相关研究结果发表在2021年2月25日的NEJM期刊上，论文标题为“Idecabtagene Vicleucel in Relapsed and Refractory