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EMA同意审查武田2型糖尿病药物alogliptin上市许可申请

2012年5月24日,武田制药(Takeda Pharmaceutical)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)已同意审查其2型糖尿病药物alogliptin的上市许可申请。而就在一个月前,该药却得到了FDA的消极反应。 Alogliptin是一种选择性二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂,此次上市许可申请的提交,是基于超过11000例患者的临床试验及数个正在开展的研究,包括EXAMINE试验。

2012-05-25

SRS 内窥镜系统获得美国食品和药物管理局许可

-- 治疗胃食管反流病的 SRS 内窥镜系统获得美国食品和药物管理局许可 -- Medigus 的 SRS 系统针对最常见的慢性病之一进行腔内治疗 以色列 OMER 2012年5月27日电 -- Medigus Ltd. (TASE: MDGS) 宣布,该公司的 SRS 内窥镜系统已经获得美国食品和药物管理局的 510(k) 销售许可。 SRS 设备旨在进行胃食管反流病的微创腔内治疗。

2012-05-28

雅培获区分恶性与良性前列腺癌生物标记的授权许可

伊利诺州 Abbott Park,2012年4月7日 /美通社-PR Newswire/ -- 雅培 (Abbott) 宣布,该公司从斯坦福大学 (Stanford University) 获得多种新型生物标记的独家授权。这些生物标记用于发展分子诊断测试,可以较好地满足对区分恶性与良性前列腺癌的长期需求。

2012-04-18

Inspiration公司向FDA提交IB1001(重组凝血因子IX)生物制品许可申请

2012年4月17日,路透社,Ipsen公司今天宣布,其合作伙伴Inspiration生物制药公司(Inspiration Biopharmaceuticals)已向FDA提交了IB1001的生物制品许可申请(Biologics License Application,BLA),这是一种静脉注射的重组凝血因子IX(fFIX),用于治疗和预防B型血友病患者的出血。

2012-04-17

科兴生物宣布疫苗"RabEnd"获农业部生产许可

(i美股讯)北京时间9月27日消息,科兴生物宣布旗下全资子公司唐山怡安生物工程的狂犬疫苗“RabEnd”获农业部生产许可。科兴生物CEO尹卫东称,“RabEnd疫苗生产许可的获得具有里程碑意义,意味着在中国规模化生产最后一步已经完成。我们的疫苗是在当地发生的狂犬病毒菌株基础上制造,将给宠物主人提供更高质量的疫苗效果。

2011-10-08

7年制临床医学硕士改8年 毕业可获医师资格

教育部(微博)等六部门27日下发《关于医教协同深化临床医学人才培养改革的意见》,2015年起,将7年制临床医学专业招生调整为8年临床医学人才培养模式。《意见》指出,2015年起,新招收的临床医学硕士专业学位研究生,同时也是参加住院医师规范化培训的住院医师,具“双重身份”,其临床实践与参加住院医师规范化培训的住院医师要求一致,确保合格毕业生可获《执业医师资格证》《住院医师规范化培训合格证书》《硕士研

2014-12-05

亚当斯泌尿科诊所成为韩国首家获得“亚太1号许可证”的勃起功能障碍诊所

罹患勃起功能障碍的更年期男性可“植入阴茎假体” 韩国首尔 -- (美国商业资讯) --亚当斯泌尿科诊所(Adams Urology Clinic):男性40岁时,体内雄性激素分泌减少。雄性激素含量减少意味着性欲减退和性功能减退。同时,性交次数持续走低,危及夫妻关系。 更年期男性出现性功能障碍后,可导致紧张、自信心减退和抑郁。因此,迫切需要适用的对策和治疗。

2013-08-22

山东实验动物行政许可实现全面信息公开

实验动物是生命科学、生物医药产业发展的基础和重要支撑条件,保证实验动物和动物实验的质量,直接关系到经济社会发展、科技进步、人类健康和公共卫生安全,所以依法管理实验动物的科学研究、生产和应用,意义重大。

2013-08-15

天猫医药馆获SFDA许可正式上线

2月27日消息,天猫医药馆于27日晚正式上线。据悉,天猫医药馆已有包括深圳海王星辰大药房、上海复美大药房、北京金象大药房、杭州九州医药公司等在内的10余家医药企业进驻,药品种类约2万。 天猫方面表示,国家对于药品网络销售有严格规定,天猫医药馆的运行也必须符合国家相关法律法规。

2012-02-28

invendo medical 宣布一次性助推结肠镜系统获得 FDA 的510(k) 许可

FDA 的许可为美国患者带来用于结肠癌筛查的新型内窥镜 纽约和德国 KISSING 2012年2月27日电 /美通社亚洲/ -- invendo medical 今天宣布,该公司的新型 C20™ 结肠镜系统(包括 SC20™ 一次性结肠镜)获得了美国食品及药物管理局的 510(k) 许可。

2012-02-28