PNAS:新研究质疑临床试验药物metformin的起效机制
临床试验抗癌药物metformin具有很好的效果。但是该药物的治疗机制并不是之前认为的激活AMPK通路，而是通过抑制mTOR通路完成的
《药品经营质量管理规范（修订草案）》发布向社会公开征求意见
4月25日，卫生部发布了《药品经营质量管理规范（修订草案）》并向社会公开征求意见。 自2000年7月起实施的现行《规范》共88条，而新发布的修订草案扩容至201条。草案中关于“药品安全”的表述显著增加，在扩充既有框架的同时，新设章节明确提出药品批发和零售企业应当建立质量管理体系，制定并执行质量管理体系文件。
FDA批准BRAF激酶抑制剂药物CEP-32496的临床试验申请
安比特生物科学（Ambit）和梯瓦药业（Teva）日前宣布FDA已批准其抗肿瘤药物CEP-32496的临床试验申请，此药属新型BRAF（V600E）激酶抑制剂。 临床前研究证明CEP-32496在黑素瘤和结肠癌异种移植模型中具持续有效的抗肿瘤活性。
《药品生产质量管理规范认证管理办法》印发
为加强药品生产质量管理规范检查认证工作管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，并于日前印发。该《办法》共7章，40条，自发布之日起施行，《关于印发〈药品生产质量管理规范认证管理办法〉的通知》（国食药监安〔2005〕437号）同时废止。
Taiho公司将开始抗肿瘤药物TAS-102的III期临床试验
5月31日，日本药企大鹏制药（Taiho）公司宣布，将在6月开始关于新型组合抗代谢药物TAS-102在转移性结直肠癌患者中的全球性III期临床试验。 该试验代号RECOURSE，是一项随机、双盲、以最佳支持治疗为对照的临床试验。旨在评价TAS-102用于不能完全切除及复发/难治性结直肠癌患者的疗效与药物安全性。
灵北治疗AD药物Lu AE58054 II期临床试验获得成功
5月28日，丹麦药企灵北（Lundbeck）宣称其阿尔茨海默氏症（AD）候选药物Lu AE58054 II期临床试验获得成功，Lu AE58054联合多奈哌齐（donepezil）疗法在统计上显著提高了患者的认知表现。 Lu AE58054是种新型的选择性5HT6受体拮抗剂，它的作用机制不同于目前市场上已有的阿尔茨海默氏症药物。
赛诺菲将在中国开展抗肝癌药物slit-trap的临床试验
法国制药巨头赛诺菲-安万特（Sanofi-Aventis）计划于2013年在中国开展一项关于可“饿死”肝癌细胞的新型化合物的I期临床试验。 这种称为slit-trap的化合物，由Sanofi的中国合作伙伴上海生命科学研究院研发，并将很快进行人体试验。 “此疗法正处于临床前研究，明年初将进入临床阶段，”Sanofi执行总裁Christopher Viehbacher日前在香港接受采访时表示。
关于印发药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定的通知
国食药监安[2011]366号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强对药品生产质量管理规范检查员的聘用及考评管理，规范药品生产质量管理规范检查员检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施。国家食品药品监督管理局组织制定了《药品生产质量管理规范检查员聘任及考评暂行规定》，现予印发，自发布之日起施行。
关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知
国食药监安[2011]365号 2011年08月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强药品生产质量管理规范检查认证工作的管理，进一步规范检查认证行为，推动《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的实施，国家食品药品监督管理局组织对《药品生产质量管理规范认证管理办法》进行了修订，现予印发，自发布之日起施行。
Anaeropharma公司抗胃癌药物即将在美国开展临床试验
东京Anaeropharma Science公司，将于3月份在美国开展一种由双歧杆菌辅佐的胃癌药物的临床试验。该生物科技公司正与日本制药巨头Eisai合作，将该药推向市场，根据Daily Yomiuri。此次临床试验将涉及60名患者，历时3年半。Anaeropharma公司用双歧杆菌来运载药物，这有助于药物到达并在实体瘤内靶向聚集，因为双歧杆菌能被吸引到缺氧环境中，正如实体瘤中的缺氧环境一样。