郭亚军：肿瘤免疫治疗领域急需建立国家级临床试验规范及标准
郭亚军，解放军总医院肿瘤中心主任。郭亚军教授曾率先提出了肿瘤免疫综合治疗概念，建立了免疫综合疗法并应用于肝癌的临床治疗，还在国际上首次成功研制了“细胞融合肿瘤疫苗”和“双特异抗体修饰的肿瘤疫苗”，获得全球专利保护两项，前者开创了应用抗原加工细胞制作肿瘤疫苗的先河，后者使肿瘤疫苗的应用从个体化迈向通用型。主持完成国家“973”、“863”、国家杰出青年基金、国家自然科学基金重点项目等18项。
Idenix公司HCV候选药物IDX184 IIb临床试验获积极性结果
6月19日，美国制药公司Idenix Pharmaceuticals发布IDX184联用聚二乙醇干扰素（PegIFN）及利巴韦林（ribavirin，RBV）在I型丙型肝炎病毒（HCV-I）感染患者的IIb临床研究结果。
加拿大Transition公司2型糖尿病药物TT-401 I期临床试验获积极性结果
6月18日，加拿大生物制药公司Transition Therapeutics宣布，2型糖尿病候选药物TT-401 I期临床单剂量递增试验获积极性结果。 Transition公司表示，TT-401每周给药一次的皮下注射肽类药物，研究表明它能够降低肥胖型2型糖尿病患者的血糖水平。TT-401是胰高血糖素样多肽-1（GLP-1）受体的双重受体激动剂，且为第二代谢靶标。
国家食品药品监督管理局关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》放射性药品附录的公告
2012年12月06日 发布 国家食品药品监督管理局 公 告 2012年 第71号 关于发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》 放射性药品附录的公告 根据卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，现发布放射性药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件。(生物谷Bioon.com) 特此公告。
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号）
药品生产质量管理规范（2010年修订）（卫生部令第79号） 2011年01月17日 发布 中华人民共和国卫生部 令 第 79 号 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过，现予以发布，自2011年3月1日起施行。
灵北加拿大分公司宣布AD候选药物Lu AE58054 II期临床试验达到主要终末点
灵北加拿大分公司（Lundbeck Canada）日前宣布，Lu AE58054用于治疗阿尔茨海默氏症（AD）的概念验证性II期临床试验达到了其主要终末点。 此临床试验在加拿大、欧洲及澳洲的278位患者中进行，他们或者接受Lu AE58054疗法+多奈哌齐（donepezil）10mg/天，或者接受安慰剂+donepezil 10mg/天疗法。
默克抗脑肿瘤药物Cilengitide三期临床试验失败
2013年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --德国默克公司宣告其开发的一种治疗侵袭性脑肿瘤的实验性药物——Cilengitide三期临床试验失败，未能提高胶质母细胞瘤患者的生存率。 Cilengitide作为整合酶抑制剂，它在这类新型靶向抗癌疗法中是最先进入三期临床研究的。 两年前，该公司MS药物cladribine失败后，该公司的研发似乎一直一蹶不振。
四环医药创新药物盐酸依格列汀获临床试验批件
香港2013年2月22日电 /美通社/ -- 四环医药控股集团有限公司（港交所股份代号：0460，“四环医药”或“公司”），中国领先的心脑血管药物制药公司之一，宣布其创新药物研发团队研发的1.1类创新药盐酸依格列汀已获国家药监局颁发的临床试验批件，预计于今年上半年启动I期临床试验。这是四环集团第四个获得临床试验批件的一类创新药。
国家食品药品监督管理局关于做好实施新修订药品生产质量管理规范过程中药品技术转让有关事项的通知
2013年02月22日 发布 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为贯彻落实国家食品药品监督管理局、国家发展改革委、工业和信息化部和卫生部《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（国食药监安〔2012〕376号）中药品技术转让的有关规定...
《药品经营质量管理规范》修订内容解读
一、修订的背景及过程 《药品经营质量管理规范》（简称GSP）是规范药品经营质量管理的基本准则。现行GSP自2000年颁布实施后，经过十年的实践，对提高药品经营企业素质，规范药品经营行为，保障药品质量安全起到了十分重要的作用。