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CFDA:《医疗器械生产质量管理规范附录》发布,三大领域“定规矩”

7月10日,体外诊断试剂、无菌医疗器械以及植入性医疗器械三大领域的相关规范由CFDA官网一并发布。

2015-07-16

CFDA开展药物临床试验数据自查核查工作

毫无疑问,这对很多医药企业而言将是一个无眠之夜。

2015-07-23

谷歌推出医用健康手环 可用于临床试验药物测试

谷歌生命科学部门开发了一款可以用于临床试验和药物测试的健康手环,帮助研究人员和医生了解病人每一分钟的体征数据。

2015-06-24

新型老年痴呆药物已进入临床试验

近日,来自兰卡斯特大学的研究人员通过研究开发了一种新型药物,该药物可以帮助抑制早期阿尔兹海默氏症的发生,目前已经进入临床试验阶段。

2015-05-20

CFDA发文征求药物临床试验机构与质量管理规定意见

CFDA发文征求药物临床试验机构与质量管理规定意见

2015-03-26

食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范

国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范(试行)》进行了修订。

2015-03-26

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

CFDA发文征求《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂附录》意见

2015-03-26

数据收集不规范临床试验可能得出错误的结果

在临床研究中,饮食习惯、疼痛程度、生活质量等一系列数据都需要依赖受试者通过问卷或访谈来进行收集。这些数据可以为临床提供重要的参考,然而与客观的检查指标相比,它们也更容易受到数据收集方式的影响而出现偏差

2015-03-26

多种抗埃博拉病毒药物将相继开展临床试验

10月2日,利比里亚首都蒙罗维亚,Ashoka Mukpo给父亲留了一封语音邮件,表示自己“得到一个难以接受但又并非意料之外的消息”。Mukpo是美国国家广播公司的自由摄影师,刚得知自己的埃博拉病毒检测呈阳性。他的父亲Mi

2015-03-26