新冠疫苗研发！让全球见证中国速度：5条技术路线，3款疫苗进入临床，全球唯一进入II期临床！
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --国务院联防联控机制4月14日15时召开新闻发布会，介绍了新冠肺炎（COVID-19）药物研发、疫苗研制等科研攻关进展情况。会上，科技部社会发展科技司司长吴远彬表示：疫情发生之初，科研攻关组就将疫苗的研发作为主攻方向之一，为了更大限度的提升疫苗研发的成功率，在梳理分析不同的技术基础和可能性之后，科研攻关组布局
Science：有人竟提出让志愿者感染SARS-CoV-2以加快疫苗研发！
2020年4月9日讯 /生物谷BIOON /——世界各国都迫切希望找到一种疫苗，来保护人们免受新型冠状病毒的侵害，但要证明疫苗安全有效却可能是一个痛苦而缓慢的过程。临床试验从少数人开始，最初只寻找副作用和免疫反应，慢慢发展成一项大型研究来测试其有效性--这一过程至少需要1年的时间来研究这种新病毒。但是，随着流感大流行的规模越来越清晰，一项具有挑衅性的、在伦理
Epidiolex在美国被移出管制药品名单，2类儿童难治癫痫受益！
2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药公司GW Pharma是植物源性大麻素治疗产品研发领域的全球领导者，致力于从大麻中发现、开发、商业化新型治疗药物。近日，该公司宣布，已收到美国药品强制管理局（DEA）的通知函，确认大麻素抗癫痫药Epidiolex（cannabidiol，大麻二醇，CBD）口服液体制剂不再受《管制物质法案》（Cont
对抗凶险至极的胰腺癌 新药研发走到了哪一步？
胰腺癌，凶险程度极高，且由于病灶的特殊性及发病时多为晚期，使得死亡率极高，常被人们称之为“癌中之王”。业内人员每每听到身边的朋友、亲人患此疾病，通常所能给予的也只是安慰。该领域的药物开发，相对于肺癌、乳腺癌等“大癌”，进展极为缓慢，且目前尚无极为有效的药物组合，全球范围内的药物开发任重道远。全球流行病学分析在欧盟成员国范围内，2018年总患病人数
国家药监局发布关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告
近期，国家药监局发布了国家药监局关于实施《药品注册管理办法》有关事宜的公告（2020年 第46号），全文如下：《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）（以下简称《办法》）已由国家市场监督管理总局发布，自2020年7月1日起施行。为做好新《办法》实施工作，保证新《办法》与原《办法》的顺利过渡和衔接，现将有关事宜公告如下：一、新《办法》发布后，与新
国家药监局发布关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告
近期，国家药监局发布了国家药监局关于实施新修订《药品生产监督管理办法》有关事项的公告(2020年 第47号)，全文如下：《药品生产监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第28号，以下简称《生产办法》）已发布，自2020年7月1日起施行。为进一步做好药品生产监管工作，国家药品监督管理局现将有关事项公告如下：一、自2020年7月1日起，从事制剂、原料药、中药饮片
《科学》：中德解析新冠主要蛋白酶晶体结构，有助抑制剂研发
自新型冠状病毒引起的疫情暴发以来，科学家们一直在努力寻找有效的病毒抑制剂。当地时间3月20日，顶级学术期刊《科学》在线发表了一篇题为“Crystal structure of SARS-CoV-2 main protease provides a basis for design of improved α-ketoamide inhibitor
辉瑞与IDEAYA签订临床研发合作协议 开发抗癌疗法组合
19日，IDEAYA Biosciences宣布，已与辉瑞（Pfizer）签订一项临床研发合作协议，以评估IDEAYA公司的在研蛋白激酶C（PKC）小分子抑制剂IDE196和辉瑞的MEK抑制剂binimetinib联用，治疗携带GNAQ或GNA11基因突变的实体瘤患者中的疗效，其中包括转移性葡萄膜黑色素瘤（MUM），皮肤黑色素瘤和结直肠癌（CRC
新冠疫苗研发赛道竞速！巨头药企入局 mRNA技术大热
当前海外新冠疫情形势严峻，累计确诊病例已超过中国。新冠肺炎在全球范围内蔓延，疫苗作为控制和预防病毒的有效手段之一，研发的重要性进一步凸显。多家药企入局，mRNA技术备受瞩目据美联社报道，一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验已于3月16日开始，第一位参与试验的志愿者在当天接受试验性疫苗。知情人士称，实验者将接受美国国立卫生研究院和Moderna公司联
盖茨基金会等联手启动研发加速器
11日，比尔及梅琳达·盖茨基金会（Bill & Melinda Gates Foundation），Wellcome基金会和Mastercard基金会承诺提供高达1.25亿美元的种子资金给COVID-19治疗加速器（COVID-19 Therapeutics Accelerator），以加速开发有效疗法对抗COVID-19。COVID-19治疗加速器