Science：有人竟提出让志愿者感染SARS-CoV-2以加快疫苗研发！
来源：本站原创 2020-04-09 14:16
2020年4月9日讯 /生物谷BIOON /——世界各国都迫切希望找到一种疫苗，来保护人们免受新型冠状病毒的侵害，但要证明疫苗安全有效却可能是一个痛苦而缓慢的过程。临床试验从少数人开始，最初只寻找副作用和免疫反应，慢慢发展成一项大型研究来测试其有效性--这一过程至少需要1年的时间来研究这种新病毒。但是，随着流感大流行的规模越来越清晰，一项具有挑衅性的、在伦理
2020年4月9日讯 /生物谷BIOON /——世界各国都迫切希望找到一种疫苗，来保护人们免受新型冠状病毒的侵害，但要证明疫苗安全有效却可能是一个痛苦而缓慢的过程。临床试验从少数人开始，最初只寻找副作用和免疫反应，慢慢发展成一项大型研究来测试其有效性--这一过程至少需要1年的时间来研究这种新病毒。但是，随着流感大流行的规模越来越清晰，一项具有挑衅性的、在伦理上复杂的提议正在获得支持，该提议要求将这一期限缩短数月：给人们一种实验性疫苗，然后故意试图感染他们。
宾夕法尼亚大学的Stanley Plotkin是目前风疹疫苗的发明者，他说，一项精心设计的"人类挑战"试验可以为疫苗的价值提供清晰的证据，其速度之快令人目眩。"我们说的是2到3个月，" Plotkin说。"面临这种可怕问题的人会选择不寻常的措施。我们必须不断地反思我们的偏见。本周，《传染病杂志》(Journal of Infectious Diseases)发表了另外三名科学家提出的类似建议。
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自从1796年Edward Jenner给一个男孩接种牛痘让他感染了天花病毒后，人类的挑战研究就一直在进行。一些登革热、霍乱和其他疾病的治疗仍在进行中。如今，这样的试验经过精心设计，并经过广泛的伦理审查。然而，即使是研究人员也反对人类对这种新型冠状病毒的挑战。
美国国家过敏和传染病研究所的免疫学家Matthew Memoli对流感进行了人类挑战研究，他指出，这种病毒是如此之新，以至于尚不清楚它让人严重患病或让他们出现长期并发症的频率。"当你故意给人注射病毒时，你真的需要了解这种疾病，这样你就知道你所做的是一种合理的风险。"
他还质疑人类对这种新病原体的挑战能多快完成。挑战病毒首先必须在无污染、高质量的标准下生长，研究人员还必须用猴子模型确定挑战病毒的适当剂量，并在未接种疫苗的人群中确认剂量。
马里兰大学医学院的疫苗研究员Myron Levine进行了几十年的挑战性实验，他怀疑传统的疫苗候选临床试验不会像一些人担心的那样缓慢。他表示："我认为，我们将非常、非常快地采取行动。"Levine说，由于许多地方的新感染水平很高，传统试验将在与人类挑战同样的时间线上揭示疫苗的价值。"我无法想象这是合乎道德的，而且真的会加快我们必须做的事情。"
Plotkin和其他冠状病毒挑战研究的支持者说，只有招募年轻人才能降低感染风险，因为年轻人似乎很少出现严重症状。为了进一步降低风险，这项挑战可以使用来自有轻微症状的人的冠状病毒株、在实验室中被削弱的自然病毒株或者通过在一种不同的、无害的病毒中添加基因(例如表面"突刺"蛋白的基因)来模仿冠状病毒株。
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Levine和Memoli一致认为，如果有一种治疗这种病毒的有效药物，这种风险将变得更容易接受。美国西北大学的生物伦理学家Seema Shah也有强烈的疑虑，他说，如果志愿者是已经接受过"承担这些风险的训练"的人，那么道德尺度可能会向有利于实验的方向倾斜。
Shah希望看到设立一个常设委员会来处理挑战性试验的伦理问题，特别是在疾病暴发期间，并阐明这些试验何时是正当的。"公众对这些审判并不熟悉，"她说。"它们听起来完全违反直觉，与研究人员或医生应该做什么的标准概念背道而驰。"
Shah补充说，考虑到这种紧迫性，疫苗界应该迅速解决所有棘手的细节问题。"我们现在都经历着这些复杂的情绪。如果我们要说我们正在打破常规的做事方式，那么我们真的必须做到这一点。"（生物谷Bioon.com）
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