杜氏肌营养不良症(DMD)新药项目ifetroban获美国FDA孤儿药产品研发项目拨款！
2019年09月25日/生物谷BIOON/--Cumberland Pharmaceuticals是一家专科药制造商，致力于提供高质量的处方药改善患者的护理。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）孤儿药产品开发项目基金将对其研究性药物ifetroban治疗杜氏肌营养不良症（DMD）相关心肌病的一项新的II期临床项目进行资助。基于临床前的发现，FDA已批准了Cumberland公司在7岁及
罗氏公布最新研发布局
今日，罗氏（Roche）公司举行了的“罗氏医药日”（Roche Pharma Day）活动。这是罗氏公司每年一度向投资者阐明公司未来研发重点，更新研发管线后期项目最新进展，以及介绍该公司热点项目的重要投资者活动。在本年度的“罗氏医药日”上，罗氏的高管们不但介绍了研发管线的最新进展，而且分享了对医药领域大环境变化的理解和该公司的对策，更重点强调了数字化技术在神经科学方面的应用。今天药明康
医药研发政策环境40年蝶变
美国能成为全球最顶尖的制药帝国，跟其背后强大的药品监管机构——美国食品药品监督管理局（简称 FDA) 有着密不可分的关系。FDA在药品研发、注册、监管、流通等领域政策法规导向的合理和先进性，对我国药品监管来说具有巨大的借鉴意义。我国药品监管上遗留了很多历史问题，也经历了多次改革。回顾每一次改革，多数以旧问题被积压，新问题又出现告终，改革并不深入和彻底。从2015年8月18日国务院发布关
科文斯携国际顶尖研发实力在上海研发中心开业，助力中国医药研发
2019年9月10日，LabCorp®（纽约证券交易所股票代码：LH）是一家全球领先、致力于生命科学并在整合指导患者护理方面有资深经验的公司，今日宣布旗下科文斯医药研发公司在中国上海的研发中心正式启用，该中心目前是亚太地区最大的研发设施。上海市商务委员会副主任杨朝、上海市外商投资协会会长黄锋、科文斯首席执行官John Ratliff、科文斯集团副总裁兼中国区总经理毕红钢博士、生物制药和生物技术行业
研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书》
中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书 -- 从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》（以下简称“蓝皮书”）。中国医药行业权威的多元化媒体平台研发客发布《2019中国生物医药产业发展蓝皮书 -- 从资本市场角度看我国生物医药产业的现状和发展》。去年一年，有8家中国生物医药研发企业在港股陆续上市，其中信达生物和歌礼制药分列全球IPO融资额的第二和第三位；
科济生物CT053被纳入欧洲药品管理局(EMA)优先药物(PRIME)计划
2019年09月24日/生物谷BIOON/--科济生物医药（上海）有限公司（CARsgen Therapeutics，以下简称“科济生物”）是一家临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发和商业化CAR-T细胞免疫疗法，用于未满足的医疗需求。该公司已与中国顶尖医院合作，开展了多项首个人体（First-in-Human）研究，例如抗GPC3 CAR-T疗法用于肝细胞癌和鳞状肺癌、抗EGFR/EGFRvII
肿瘤药物HDACs靶点研发的“机会与挑战“
2019年9月06日，“医耘沙龙”第三期于下午2点正式开始，本次沙龙邀请了华医资本创始合伙人曹锋博士，亿腾景昂高级副总裁Jason Tsai博士,徐诺药业首席科学家余聂芳博士，优锐生物CEO倪健博士等对肿瘤药物HDACs靶点进行了深度讨论，数十位科学家和投资人对HDACs靶点的药物开发现状，最新研究进展进行了深度分析和探讨。图：会场投资人与嘉宾分享交流下文是关于HDACs靶点的深度行研分享：核心要
恒瑞医药两款药品获临床试验通知书
9月10日，恒瑞医药发布公告称，公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司的SHR-1316注射液、SHR-1704注射液近日收到国家药监局核准签发的《临床试验通知书》，并将于近期开展临床试验。SHR-1316作为PD-L1单抗药物，可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应，增强杀伤性T细胞的功能，发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。SHR-1704是一种人源化单克隆抗体，可
MAH首入《药品管理法》 试点已三年的MAH制度 尴尬境地如何破？
随着新修订的《药品管理法》正式施行在即，首次专门以一个章节的篇幅被纳入的药品上市许可持有人制度（MAH）无疑成为行业关注的重心。如果从2016年6月6日作为试点日起计算，药品上市许可持有人在国内已经试点三年了。三年间，MAH试点的现状如何？今后又将沿着什么样的方向发展？这可能是最详细的一篇解读。开展药品上市许可持有人制度试点是药品审评审批制度改革的一项重要内容，对于鼓励药品创新、提升药品质量具有重
科学家研发出基于多尺度螺旋纤维束的仿生可伸缩性生物组织支架
近日，美国麻省理工学院、北京航空航天大学和浙江理工大学科研人员在国际著名期刊《美国科学院院刊》（PNAS）在线发表了题为“Helical nanofiber yarn enabling highly stretchable engineered microtissue”（螺旋纤维束用于高度可伸缩的人造微组织）的研究论文。该研究提出了一种简单普适性的制备多级结构螺旋纤维的方法，对其力学性