欧洲药品管理局发布GCP远程检查指南
应对COVID-19公共卫生危机期间，对GCP检查的要求没有任何放松。与现场检查相比，对远程检查准备工作的要求，要高出很多。6月10日，欧洲药品管理局（EMA）发布COVID-19大流行期间GCP远程检查指南。EMA表示，对于药品上市申请审评，GCP检查必不可少，尤其是在应对公共卫生危机期间。但在大流行期间，由于面临旅行限制和健康风险，可能无法开
COVID-19研发动态：吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验
吉利德科学启动吸入型瑞德西韦临床试验，探索在疾病早期用药效果今日，吉利德科学（Gilead Sciences）公司首席执行官在一封公开信中宣布，该公司已经得到美国FDA的批准，即将开始对一种吸入型瑞德西韦（remdesivir）进行临床试验。该公司将于本周启动对健康志愿者的筛选，希望在8月份开始对COVID-19患者的临床研究。瑞德西韦目前通过每
全球单日新增病例再创新高 新冠疫苗研发进展及成功率如何？
当地时间22日，世卫组织总干事谭德塞表示，21日全球新增确诊病例超183000例，是疫情暴发以来最多的一天。全球范围内，已累计确诊超890万，死亡超46万。疫苗作为解决群体免疫的重要方法，疫情的持续发展更加凸显了疫苗研发的紧迫性。根据WHO的统计数据，截至6月18日，全球已有13个新冠疫苗处于临床阶段，128个疫苗在临床前研究阶段。根
狂犬病毒新型疫苗研发方面取得进展
近日，中国科学院武汉病毒研究所/生物安全大科学研究中心张波课题组与华中农业大学赵凌课题组开展合作研究，在狂犬病毒新型疫苗研发方面取得新进展。相关成果在线发表于国际学术期刊EBioMedicine。论文题为A novel rabies vaccine based on infectious propagating particles derived
基于微流控纸芯片的环境与生物分析研发取得系列进展
严重的环境污染问题，给社会经济的可持续发展和人民的健康带来了巨大的影响，同时，生物分析与医学诊断技术可直接造福人类健康与疾病治疗。目前，环境与生物分析都亟需更低成本、高效率、快速即时的分析传感方法。微流控纸芯片的发展为构建新型分析平台提供了思路，尤其是在环境监测和医学诊断方面，纸基装置的低成本、高效便捷等优势有利于快速分析检测，因此，纸基微流控芯片的发展成为
抑郁症研究及药物研发最新进展
2020年6月2日讯 /生物谷BIOON /--据外媒报道，COVID-19疫情导致全球赛事停摆、东京奥运会延期一年，大量的运动员心理健康遭到巨大的威胁，出现抑郁症症的比例显着增加。如国际职业足球运动员联合会对1602名运动员的调查显示22%和13%的女/男运动员出现抑郁症状。澳大利亚关于150多名运动员的调查发现55%的运动员出现焦虑症症状，45%出现抑郁
新冠疫苗研发再升级！辉瑞、AZ等5药企入围“Warp Speed”计划
据《纽约时报》6月3日报道，特朗普政府已经为其加速研制和生产Covid-19疫苗的“Operation Warp Speed”计划挑选了5名入围者，分别是阿斯利康、默沙东、辉瑞、强生和Moderna。5月初，美国白宫首次传出该计划的消息，旨在集中资源在今年底前向美国人提供安全有效的新冠病毒疫苗。这5家入围药企有着明显的大型制药商的特征
助力新冠疫苗及抗体药研发：中和抗体检测试剂盒的“隐藏功能”
新型冠状病毒肺炎（Corona Virus Disease 2019， COVID-19）自爆发以来，在全球范围内迅速席卷多数国家，并还在持续蔓延。截止5月31日，世卫组织官方数据显示，新冠疫情已经夺取了36余万人的生命，累计近600万人感染。无论是新冠的检测、预防还是治疗，各国都承受着巨大的压力。应对新冠疫情， 长久之计是成功研发出安全有效的疫苗。当地时间
默沙东布局新冠疫苗研发 为何挑中这些候选疫苗？
自COVID-19疫情爆发以来，我们已经看到多家大型医药公司投入到新冠病毒疫苗开发的工作中，其中包括阿斯利康、辉瑞、赛诺菲、葛兰素史克、杨森等等。今日，默沙东（MSD）一举宣布了三项与COVID-19相关的研发举措。该公司宣布，将收购致力于开发疫苗和免疫调节疗法的Themis公司，包括其研发管线中基于法国巴斯德研究所（Institut Paste
以色列医学专家认为新冠疫苗研发需要更多国际合作
多名以色列医学专家日前在接受新华社记者采访时表示，应对新冠疫情挑战，疫苗是“最大的希望”之一，推进新冠疫苗研发需要更多国际合作。希伯来大学医学院附属卡普兰医疗中心传染病科主任奥伦·齐姆霍尼说，新冠疫苗是遏制疫情的重要工具，“目前有多个平台正在开发疫苗，我们希望相关研究能够尽快取得积极进展”。国际权威医学期刊《柳叶刀》日前发表论文，介绍了中国团队开发的一种新冠