未来3年 中国市场非常值得关注的自身免疫性疾病治疗药物
自身免疫性疾病是由于免疫系统异常低活动或过度活动导致身体免疫系统错误地攻击身体的状况，发病率较为稳定。大约有100种不同类型的自身免疫性疾病，常见的有类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病等，这些发病率均在0.1%-0.3%之间。对于全球医药行业来说，自身免疫疾病领域一直是仅次于癌症领域的第二大领治疗领域。根据2019年全球药物销售额TOP100榜单数据，用于治
艾伯维Skyrizi或将收获更多市场份额
在日益拥挤的银屑病市场，大量的下一代生物制剂正试图推翻更古老的药物，以获得销售优势。根据一份调查报告，皮肤科医生似乎认同这一转变，这对艾伯维的新产品Skyrizi来说是件好事，但对于去年为新基口服抗炎药Otezla支付了溢价的安进来说，却是个坏消息。根据国外医药网站FiercePharma的一篇报道，美国投行SVB Leerink分析师Geoff
委托生产核发《药品生产许可证》评定标准来了 MAH请对照自查
2020年8月21日，为贯彻落实新《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》关于药品上市许可持有人委托他人生产制剂的有关要求，深入推进药品上市许可持有人制度实施工作，提高现场检查验收标准的实用性和可操作性，江西省药监局官网发布了关于印发《关于公开征求《江西省核发药品生产许可证评定标准》（仅适用于委托他人生产制剂的药品上市许可持有人申请情形）（征求意见稿）意见》
全球骨髓浓缩物市场最新报告 细胞疗法成为骨科市场的新主流
骨髓浓缩物因富含大量的干细胞和生长因子而被广泛应用于骨科、重症下肢缺血等相关学科的临床中。根据全球市场情报公司TMR（透明度市场研究机构）发布的最新报告，2016年全球骨髓浓缩物市场值约为1.3亿美元，在2017年至2025年期间预计将以5.0%的复合年增长率稳定增长。近年来，骨科疾病和运动损伤的患病率及发病率增加、骨科行业的高速发展以及骨髓浓缩物产品在骨科
默沙东与韩美药品签署$8.7亿协议：获得GLP-1/GL受体双重激动剂efinopegdutide
efinopegdutide是每周一次胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素(GL)受体双重激动剂。
腾瑞制药参展国际防疫展会 在医药、医疗器械领域逐步开拓国际市场
7月30日，2020国际防疫展会顺利召开，一站式防疫护理产业对接平台背景概述防疫物资储备成常态化，亿万级市场规模需求暴增，2020年新冠"黑马"搅动市场，拉动整个防疫防护产业产值增长。各行各领域纷纷响应国家号召，联动制动地投入穿戴防护、体温检测、消毒产品等产业。作为一家生产基地及专业能力各方面发展非常全面的上海制药企业，腾瑞制药紧急转产生产口罩，并配合政府进
康希诺生物：重组新冠疫苗获军队特需药品批件，限军队内使用
6月29日早间，康希诺生物股份公司（康希诺生物-B，06185.HK）公告披露，重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）获得军队特需药品批件。公告称，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）（Ad5-nCoV），已于2020年6月25日获得中央军委后勤保障部卫生局（下称“军委后保部”）颁发的军队特需药品批
欧洲药品管理局发布GCP远程检查指南
应对COVID-19公共卫生危机期间，对GCP检查的要求没有任何放松。与现场检查相比，对远程检查准备工作的要求，要高出很多。6月10日，欧洲药品管理局（EMA）发布COVID-19大流行期间GCP远程检查指南。EMA表示，对于药品上市申请审评，GCP检查必不可少，尤其是在应对公共卫生危机期间。但在大流行期间，由于面临旅行限制和健康风险，可能无法开
实验室产品垂直市场解决方案
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循证医学专家促请EMA：批准新冠药品时公布全部临床试验数据
利用信息披露手段作为低成本、高影响力的有效监管工具，确保知情决策，有利于增强监管机构透明度，加强公众参与和多方合作机制的建设，有助于鼓励创新，减少不必要的资源浪费，促进公众、利益攸关方参与的以患者为中心、以产品为中心的药品监管。在研的COVID-19药物和疫苗受到各界关注。近日，多位循证医学专家，包括来自于德国的政府机构的专家，促请欧洲药品管理局