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GlucoSober®二氢小檗碱,独特晶型专利工艺

随着全球经济的发展和生活方式的改变,肥胖、高血糖和高血脂已经成为威胁人类健康的三大主要问题。这些问题不仅影响个人的健康和生活质量,还对社会和经济产生了巨大的负担。而随着有减肥或血糖控制需求的人群开始关

2024-07-12

“减肥神药”司美格鲁肽专利即将到期,中印仿制药蓄势待发,更便宜的减肥药就快来了

2014年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了第一个用于减肥的GLP-1类药物——利拉鲁肽,这是一种人工合成酰化GLP-1类似物。

2024-06-24

浙江艾比奥健康科技有限公司引领临床试验药品管理新篇章

艾比奥健康坚信,通过全流程的标准化、信息化管理,实现临床试验用药品的可追溯性,将有效提升我国临床试验的质量,保障受试者的权益和安全。

2024-11-19

记者调查:完全不含维A酸成分 实为化妆品“碰瓷”药品

这款所谓的维A酸乳膏其实是一款化妆品。化妆品备案信息显示,它的备案名称为“臻羞维A乳膏”,与产品包装上大字展示的内容相比,少了“酸”这一个字。

2024-06-03

信达生物IBI343(CLDN 18.2 ADC)获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种

本次突破性治疗药物认定是基于一项正在中国和澳洲进行的1期临床研究结果(NCT05458219)。

2024-05-13

躺赚1亿美元,CRISPR基因编辑疗法获批上市,张锋创立的Editas坐收专利

在11名严重镰状细胞病患者和6名输血依赖性β-地中海贫血患者中,Reni-cel疗法的安全性与白消安和自体造血干细胞移植的清髓性预处理一致,未报告与Reni-cel疗法相关的严重不良事件。

2023-12-15

创新工艺降低亚硝胺致癌物质,推进药品安全与治疗可靠性

2022年12月27日,美国鲁宾公司宣布召回了四批次喹那普利片,这是一种广泛应用于高血压患者的降压药。此次召回的原因是发现其中含有致癌物质亚硝胺。

2023-12-18

临床试验结果显示,美国“食品即药品计划”无法改善2型糖尿病患者糖化血红蛋白水平

发表在《JAMA·内科学》上的这篇论文,则是计划中针对2型糖尿病人群的一个小范围结果。计划中,参与者能够获得一定的健康食材,并得到健康指导和疾病教育

2024-01-03

9种药物2023年底前失去独占权,跌落专利悬崖!

生物制药行业近期面临着药物专利失效的挑战,多款药物的主要专利已到期,预计未来数年内还会有更多专利失效。这一现象为新的仿制药进入市场创造了机会,从而引发了药品价格的下降,同时也对制药公司的品牌产品利润造

2023-08-25

国务院任命李利为国家药品监督管理局局长

今日,国务院任命李利为国家药品监督管理局局长,免去焦红(女)的国家药品监督管理局局长职务。

2023-09-06