发作性睡病新药!美国FDA授予武田口服食欲素受体激动剂TAK-994突破性疗法认定(BTD)!
TAK-994旨在选择性靶向食欲素-2受体,开发用于治疗发作性睡病1型(NT1)患者的白天过度嗜睡(EDS)。
GSK 艾滋病治疗药物多伟托®于中国上市:HIV单片双药疗法将引领‘简化治疗’新趋势
2021年6月26日,葛兰素史克(以下简称“GSK”)宣布,其用于艾滋病治疗的创新双药治疗方案多伟托®(通用名:拉米夫定多替拉韦片)正式在中国上市。 图 1. 多伟托®中国上海上市会 艾滋病,又称“获得性免疫缺陷综合症”,是由人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus
帕金森病(PD)新药!协和麒麟Nourianz遭欧盟CHMP否决:美国耗时11年上市,治疗关闭期(OFF)事件!
在美国,Nourianz也非常波折,经历11年才获得批准,该药提供了一种新的非多巴胺药理学方法来治疗OFF事件。
痴呆相关精神病(DRP)新药!选择性血清素反向激动剂Nuplazid 3期疗效显著:有效预防DRP相关幻觉和妄想!
Nuplazid已被批准治疗与帕金森病精神病相关的幻觉和妄想,其独特药理学开创了一种新的药物类别:选择性5羟色胺反向激动剂(SSIA)。
罕见病新药!阿斯利康长效C5抑制剂Ultomiris欧盟即将获批:治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)儿童&青少年!
Ultomiris和Soliris是2款C5补体抑制剂,由阿斯利康390亿美元收购Alexion获得。
FDA缩小Biogen阿尔茨海默病新药适应症
6月7日,FDA不顾专家咨询委员会反对,基于生物标志物替代终点加速批准Biogen/卫材阿尔茨海默病(AD)新药Aduhelm(aducanumab-avwa)上市,导致3名委员会成员离职,引起行业巨大争议。7月8日,Biogen宣布FDA更新了Aduhelm说明书。更新内容包括缩小适用人群范围和使用方法,使之与临床试验中研究的疾病阶
儿童2型糖尿病新药!美国FDA批准Bydureon BCise(艾塞那肽缓释剂):儿科患者首个GLP-1 RA周制剂!
Bydureon BCise用于10-17岁青少年,辅助饮食和运动,改善血糖控制。
肥厚性心肌病(HCM)新药!新一代心肌肌球蛋白抑制剂CK-274 2期临床疗效显著,箕星药业引进中国开发!
CK-274是新一代口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂,可降低心肌收缩力,解决HCM中的心肌过度收缩。
Nature 最新研究:硬核预防HIV,艾滋病还会是“不治之症”吗?
1981年6月5日,美国疾病预防控制中心登载了5例艾滋病病人的病例报告,这是艾滋病在世界上的首次正式记载。人类致力于攻克艾滋病已有40年历史,期间曾有两例艾滋病治愈案例为大家所熟知,这一切似乎都预示着,艾滋病总有一天将会与“不治之症”这一称号无缘。想要终结艾滋病,预防环节是科学家们关注的重点之一。近日,美国俄勒冈健康与科学大学研究团队
高磷血症新药!NHE3抑制剂tenapanor控制肾脏病透析患者血清磷在美国监管遭遇挫折,复星医药引进中国!
2017年12月,复星医药获得了tenapanor在中国的独家授权。