李卫平：“仿制药一致性评价”存隐忧
3月27日，由CPhI Conferences主办的第四届中国仿制药峰会2014在上海复旦世纪皇冠假日酒店隆重召开。来自西安杨森的注册事务资深总监李卫平就“如何看待仿制药一致性评价”话题发表了主题演讲。
iBio公司宣布用iBioLaunch技术生产帕利珠单抗（Palivizumab）生物仿制药
2012年4月10日，iBio公司（纽交所：IBIO）今天宣布，在绿色植物中生产生物治疗性蛋白及疫苗抗原的iBioLaunch技术，已被成功用于生产一种功能性单克隆抗体药物帕利珠单抗（palivizumab）的生物仿制药。
华生制药在美国起售仿制版万古霉素（Vancocin）
2012年4月10日，路透社报道，仿制药生产商华生制药（Watson Pharma）今天宣布，美国卫生监管部门已批准其仿制版万古霉素（Vancocin或Vancomycin）。万古霉素是一种抗生素，由ViroPharma公司生产。 另外，ViroPhama公司称，FDA已拒绝其请求阻止华生制药销售其仿制版抗生素的公民请愿书（citizen petition）。
Mylan起诉FDA称梯瓦公司Provigil仿制药市场独占权应无效
2012年4月6日， Mylan公司今天宣布，其子公司Mylan制药已在美国哥伦比亚地区法院提交了对FDA的诉讼，以寻求推翻FDA之前的一项裁定，在该项裁定中，FDA授予梯瓦（Teva）公司拥有Provigil仿制药的180天市场独占权。 Provigil是一种用于治疗嗜睡症的药物，能够刺激大脑前中皮层的活动，由梯瓦旗下Cephalon公司生产。
FDA批准Mylan公司Ibandronate钠片仿制药申请
Mylan医药公司Ibandronate钠片（150毫克）仿制药申请获得美国食品药监局（FDA）批准。 Ibandronate钠片是仿制的罗氏公司的Boniva，用于治疗绝经期妇女的骨质疏松。 Boniva去年在美国的销售额接近5.2亿美元，而且Mylan现在有173个仿制药正等待FDA的批准，这些药的总共年销售额高达1000亿美元。
FDA批准印度3大药企在美国销售思瑞康（Seroquel）仿制药
2012年3月29日，印度三大药企--鲁宾（Lupin）制药、雷迪博士（Dr Reddy's）、太阳制药（Sun Pharma）获美国FDA批准，在美国销售仿制药富马酸喹硫平片（quetiapine fumarate tablets），用于精神疾病的治疗。
梯瓦（Teva）公司宣布在美国推出思瑞康（Seroquel）仿制药
美国商业资讯-2012年3月28日，梯瓦（Teva）公司今天宣布，在美国推出富马酸喹硫平片（Quetiapine Fumarate Tablets），该药为阿斯利康（AstraZeneca）公司抗精神病药思瑞康（seroquel）的仿制药。思瑞康（seroquel）在美国的年销售额为46亿美元，根据艾美仕市场调研（IMS Health）数据。
雷迪博士宣布在美国推出思瑞康(Seroquel)仿制药
2012年3月28日，印度制药商雷迪博士实验室（Dr. Reddy's Laboratories ，NYSE: RDY）今天宣布，在获得FDA的批准后，公司已于2012年3月27日，在美国市场推出富马酸喹硫平片（Quetiapine fumarate tablets，25mg，50mg，100mg，200mg，300mg，400mg）...