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美国FDA授予CYNK-101快速通道资格:治疗胃/胃食管交界癌!

CYNK-101是一种基因修饰、冷冻保存、人胎盘造血干细胞来源、同种异体、通用型NK细胞疗法。

2022-01-22

葛兰素史克Nucala(美泊利单抗)40mg预充式注射器获美国FDA批准:可在家治疗!

在中国,Nucala于2021年11月获得批准,治疗嗜酸粒细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)成人患者。

2022-01-25

美国一名57岁患者成功移植猪的心脏,目前状况良好

  一名57岁患有心脏病的美国男子接受了首例转基因猪心脏移植手术,手术三天之后状况良好。这例具有历史意义的手术在马里兰大学医学院进行,同时这例器官移植手术首次证明转基因动物心脏可以像人类心脏一样发挥作用,而不会立即被人体排斥。患者大卫·贝内特被医院判定无法进行常规心脏移植,在走投无路的情况下,他选择了异种器官移植,手术之后,患者状况良好。

2022-01-13

阿斯利康/第一三共Enhertu获美国FDA优先审查:疗效击败罗氏Kadcyla!

Enhertu将成为新的护理标准,与Kadcyla相比在多个疗效终点和关键亚组中观察到高度且一致的显著益处。

2022-01-19

辉瑞每周一次长效重组人生长激素Ngenla(somatrogon)在美国监管受挫!

somatrogon具有延长的半衰期,可显著降低治疗负担。

2022-01-23

GSK/Vir抗体药物sotrovimab 肌肉注射方案在美国提交申请:疗效媲美静脉输注!

2种方式的疗效相似,将为早期治疗COVID-19提供一种更方便的给药选择。

2022-01-19

SGLT1/2抑制剂Zynquista(索格列净)在美国申请上市:用于2型糖尿病患者,治疗心力衰竭!

Zynquista(sotagliflozin,索格列净)已获欧盟批准,治疗1型糖尿病。

2022-01-23

美国FDA批准艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi新适应症:显著改善皮肤和关节症状!

在2项3期研究中,Skyrizi治疗显著改善了疾病活动、皮损清除、身体功能。

2022-01-23

安进/阿斯利康首创TSLP靶向单抗Tezspire在美国上市:适用于广泛患者群体!

Tezspire(tezepelumab)适用于广泛重度哮喘群体,将在哮喘领域掀起一场腥风血雨。

2022-01-15

强生teclistamab在美国申请上市:治疗多发性骨髓瘤疗效强劲!

teclistamab是强生探索多种途径靶向多个靶点治疗多发性骨髓瘤的项目之一。

2022-01-15