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医药司美格鲁肽申报上市

目前,国内已有多家企业加入了司美格鲁肽生物类似药开发的竞赛,除了九源基因、丽珠医药率先递交上市申请外,其余齐鲁制药、华东医药、联邦制药、惠升生物、正大天晴、石药集团等公司均已将产品推至III期临床。

2024-06-17

替雷利单抗申报新适应症,治疗可切除II期或IIIA期NSCLC

一项随机、双盲、安慰剂对照临床试研究——在可切除的II期或IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中评估了替雷利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗作为新辅助治疗的有效性和安全性。

2024-01-19

默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市

该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照临床试验,评估了抗RSV单抗Clesrovimab(单剂量,肌肉注射)保护婴儿(健康早产儿和足月儿)免受RSV感染的有效性和安全性。

2024-07-25

Nature Nanotechnology:类器官中形态发生素的空间-时间控制:纳米DNA微开启精准生物工程新时代

该研究展示了DNA微珠技术在类器官中的广泛应用潜力,为类器官内复杂信号通路的研究提供了新的可能性。

2024-09-11

依沃西单抗挑战K药III期研究取得积极结果

结果显示,在意向治疗人群(ITT)中,依沃西单抗单药相较于K药单药显著延长了患者的无进展生存期(PFS),显著降低了患者的疾病进展或死亡风险。

2024-09-10

FDA批准CSF-1R单抗治疗慢性移植物抗宿主病

Axatilimab是靶向CSF-1R的单克隆抗体。新闻稿指出,这是首个获批靶向慢性GVHD炎症和纤维化驱动因素的CSF-1R抗体。

2024-08-15

NEJM:临床试验证实佐妥昔单抗或能有效治疗胃癌患者

这项研究中,佐妥昔单抗和化疗组合性疗法治疗能明显降低患者的疾病进展风险和29%的死亡率。

2024-10-17

Mol Psychiatr:抗炎药英夫利昔单抗有望改善抑郁症患者的动机缺陷

这项研究首次对英夫利昔单抗(infliximab)——一种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂,对42名病情稳定、未服药的抑郁症患者的行为和大脑动机标志物的影响进行了探究。

2024-09-26

罗氏公司发布最新临床数据,单抗药物可持续减缓帕金森病进展

在这项最新研究中,研究团队比较了PASADENA开放标签扩展研究纳入的参与者与来自帕金森病进展标志物倡议观察性研究的外部比较组纳入的参与者。

2024-10-18

礼来终止BTLA单抗一项系统性红斑狼疮II期研究

该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验。研究启动时间为2022年3月,完成时间为2023年12月底,实际入组了85例患者。

2024-07-16