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诺华里程碑研究支持Entresto(诺欣)用作HFrEF基础疗法,中国已上市

2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会(AHA)科学会议上公布了心衰药物Entresto(sacubitril/valsartan)里程碑临床研究PIONEER-HF的结果。PIONEER-HF是一项前瞻性、多中心、双盲、随机、对照临床研究,旨在因急性失代偿性心力衰竭(ADHF)事件而收住入院且病情稳定的射血分数减

2018-11-13

阿斯利康Lynparza(利卓)第4个适应症申请获美国FDA优先审查

2018年11月13日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)的一份补充新药申请(sNDA)并授予了优先审查资格。此次sNDA申请批准Lynparza作为维持疗法用于接受一线标准铂类化疗后

2018-11-13

喜大奔|中国原创抗阿尔茨海默症新药GV-971三期临床数据全球首次披露

10月25日,在第11届国际阿尔茨海默症临床试验大会上,GV-971主要发明人、中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员代表上海绿谷制药有限公司及研究团队做主旨发言,现场反响强烈。GV-971治疗36周,能明显改善阿尔茨海默病认知功能障碍,疗效显著;不良事件发生率与安慰剂非常相似,安全性好,有望成为全球首个糖类多靶抗阿尔茨海默症创新药物。该研究为36周、随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验,81

2018-10-30

安进Enbrel(依那西)首个头对头研究疗效显著优于甲氨蝶呤(MTX)

2018年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头安进(Amgen)近日公布了抗炎药Enbrel(etanercept,依那西普)治疗银屑病关节炎(PsA)的头对头III期临床研究SEAM-PsA的积极数据。该研究旨在解决先前未接受生物制剂和甲氨蝶呤(MTX)治疗的早期疾病PsA患者中有关MTX和TNF抑制剂(如Enbrel)最佳应用的关键知识差距。SEAM-PsA是一项多中心、

2018-10-26

阿斯利康Lynparza(利卓)一线维持治疗BRCAm卵巢癌III期临床获成功,中国已上市

2018年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日在德国慕尼黑举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上公布了靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)作为维持疗法一线治疗BRCA突变(BRCAm)晚期卵巢癌的III期临床研究SOLO-1

2018-10-24

阿斯利康PARP抑制剂Lynparza(利卓)获美国FDA授予治疗胰腺癌的孤儿药地位

2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)治疗胰腺癌的孤儿药资格(ODD)。此次ODD也是Lynparza获FDA授予的第4个ODD,之前授予的3个ODD分别为:治疗卵巢癌

2018-10-17

喜大奔|门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)显示傲朴舒®(马昔腾坦)显著改善肺血管阻力

2018年9月17日,强生杨森制药公司旗下爱可泰隆制药有限公司公布了门静脉高压相关性肺动脉高压(PoPH)首个随机对照临床试验的结果。该试验显示,与安慰剂相比,傲朴舒®(马昔腾坦)显着改善肺血管阻力(PVR),实现了本研究的主要终点。在法国举办的欧洲呼吸学会(ERS)大会上口头报告了使用马昔腾坦治疗PoPH的随机临床试验(PORtopulmonary hypertension Treat

2018-09-29

卵巢癌患者的福利,利卓®患者援助项目启动

利悦行”利普卓慈善援助项目正式启动了,该项目由中国妇女基金会发起,阿斯利康中国和默沙东中国联合支持,切实为国内卵巢癌患者减轻经济负担。中秋节后,落地全国111家定点药店,突破30年治疗瓶颈的创新药物就要登陆中国市场了!卵巢癌在过去的30年始终是妇科肿瘤领域中的一大难题,患者的五年生存率未见显著提高。而此次首个PARP抑制剂利普卓®(奥拉帕利)在国内上市,用于我国铂敏感复发性卵巢癌患者的维

2018-09-21

西安杨森宣布治疗精神分裂症的长效针剂善达在中国上市

强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司于今日宣布,治疗精神分裂症的长效针剂善妥达(棕榈帕利哌酮酯注射液(3M))在中国正式上市。该药适用于接受过善思达(棕榈酸帕利哌酮注射液(1个月剂型))至少4个月充分治疗的精神分裂症患者。

2018-09-14

最新日程——2018CSCO迪生物卫星会

精准医疗发展日新月异,各种技术平台方兴未艾,各领风骚!但是整个精准医疗行业的发展也面临着各种各样的问题,例如肿瘤个性化药物筛选的最优方法是什么?临床个性化精准医疗面临的挑战要如何解决?基于真实世界证据(RWE)研究构建的多层次精准医疗知识体系大数据平台应该怎样建立?临床又要如何更有效的整合临床信息及高通量组学大数据?功能性检测在新药临床试验和个性化精准医疗中又是要如何进行转化应用?智者见智、仁者见

2018-09-07