新型刺激响应性细胞靶向策略取得进展
中国科学院高能物理研究所多学科中心生物医学组近期发展了一种新型光控聚乙二醇（PEG）剥离型智能纳米颗粒，并将其用于增强肿瘤细胞靶向和深度渗透的研究。论文近期发表在Nano Letters（DOI： 10.1021/acs.nanolett.9b00737）上。小分子药物通常不具备特异性识别和靶向病变细胞的能力，从而可能会误伤大量的正常细胞，其潜在的危害性不容忽视。因此，发展细胞靶向策略将有助于将药
创新伴随诊断测试获FDA突破性医疗器械认定
4日，Caris Life Sciences公司宣布，美国FDA授予该公司开发的MI Transcriptome伴随诊断（CDx）测试突破性医疗器械认定。这一检测旨在发现实体瘤中的基因融合，帮助临床医生发现能够从特定靶向疗法中获益的癌症患者。Caris公司计划在今年晚些时候递交上市前批准（Pre-Market Approval）。基因融合是经常驱动肿瘤进展的遗传变异，因此，它们也是治疗
默沙东突破性肺炎疫苗达到2期临床终点
今日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点。在6-12周健康婴儿中，与已有13价肺炎球菌结合疫苗（PCV13）相比，对两款疫苗共同覆盖的13种血清型的预防达到非劣效性标准。同时能够引发婴儿对额外两种血清型（22F和33F）的免疫反应。这些结果支持默沙东继续进行这一疫苗的3期临床试验。肺炎球菌疾病是由于肺炎链球菌感染导致的疾病，
Immunity：EB病毒疫苗开发取得突破性进展！
2019年4月12日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，一项刊登在国际杂志Immunity上的研究报告中，来自美国国立过敏与传染病研究所的科学家们通过研究揭示了由EB病毒（EBV，Epstein-Barr virus，人类疱疹病毒第四型）所诱发的多种抗体阻断细胞感染的分子机制，EB病毒是一种疱疹病毒，其会引发传染性单核细胞增多症，并与特定癌症发生有关，相关研究结果或能帮助研究人员开发新型的候选疫
Viela Bio斩获首个突破性疗法认定
今日，生物技术领域的知名新锐公司Viela Bio宣布，其抗CD19单克隆抗体药物inebilizumab获得了美国FDA授予的突破性疗法认定。随着突破性疗法认定的颁发，这款在研疗法有望在研发和监管中获得加速，加快造福患者。去年2月，Viela Bio从原MedImmune独立而出，并获得了博裕资本、通和毓承、以及高瓴资本等知名风投机构共同领投的2.5亿美元A轮融资。与此同时，Viel
产学研结合，CART治疗多发性骨髓瘤临床研究获得突破性进展
国家转化医学中心（上海）与金斯瑞生物科技有限公司子公司南京传奇生物科技有限公司（以下简称“南京传奇生物”）合作，联合上海长征医院、江苏省人民医院，在国际综合性权威学术期刊《美国科学院院刊》（PNAS）发表了题为“Exploratory trial of a biepitopic CART targeting B-cell maturation antigen in relapsed/r
肝病疗法elafibranor获FDA突破性疗法认定 即将进入3期临床
今日，Genfit公司宣布该公司的主打产品elafibranor获得美国FDA授予的突破性疗法认定，用于治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者。这些患者对熊去氧胆酸（UDCA）反应不良。Elafibranor是一款“first-in-class”PPARα/δ激动剂，在治疗PBC患者的2期临床试验中表现出积极疗效，它同时在3期临床试验中治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者。PBC是
首创PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)获突破性药物资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司，致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案，用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日，该公司宣布，美国FDA已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor突破性药物资格（BTD），用于治疗对熊去氧胆酸（UDCA）反应不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者。BTD是FDA在2012年创建
FDA授予PB2452突破性疗法认定 用于止血
PhaseBio Pharmaceuticals宣布，其创新疗法PB2452斩获美国FDA授予的突破性疗法认定，用于逆转抗凝血剂ticagrelor的效果，以在临床上进行紧急止血。Ticagrelor是一款由阿斯利康带来的新药，它能有效预防血小板聚集形成血栓，因此能够保护急性冠状动脉综合征患者，减少他们死亡、心脏病、以及中风的风险。由于其有效性，美国和欧洲的多个协会指南推荐它作为急性冠
两款创新机制抗癌疗法获日本“突破性疗法”认定
今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布，其用于治疗复发/难治性（r/r）外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的组蛋白赖氨酸甲基转移酶（Histone-Lysine N-methyltransferase，EZH）1/2双重抑制剂valemetostat，获得了日本厚生劳动省颁发的SAKIGAKE（先驱）认定。而在一天前，Rakuten Medical也宣布，其用于治疗头颈癌的在研光