美国FDA授予pegzilarginase(聚乙二醇精氨酸酶)突破性药物资格
2019年07月25日/生物谷BIOON/--Aeglea BioTherapeutics是一家临床阶段的生物技术公司，致力于开发具有增强特性的下一代人类酶，为医疗需求未得到满足的疾病提供解决方案。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予先导疗法pegzilarginase（聚乙二醇精氨酸酶）治疗精氨酸酶1缺乏症（ARG1-D）的突破性药物资格（BTD），这是一种在儿童早期出现的罕见
默沙东/卫材Lenvima+Keytruda组合获美国FDA第三个突破性药物资格
2019年07月23日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Eisai）近日联合宣布，美国FDA已授予靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib）与PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）组合疗法突破性药物资格（BTD），用于一线治疗不适合局部区域治疗的晚期不可切除性肝细胞癌（HCC）患者。值得一提的是
美国FDA授予DCR-PHXC治疗1型原发性高草酸尿症（PH1）突破性药物资格
2019年07月16日/生物谷BIOON/--Dicerna制药公司是一家行业领先的RNAi治疗药物开发企业。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予DCR-PHXC治疗1型原发性高草酸尿症（PH1）患者的突破性药物资格（BTD）。DCR-PHXC是目前开发的唯一一种用于治疗所有类型原发性高草酸尿症（PH）的RNAi实验性疗法，PH是一类严重、罕见、遗传性肝病，常常导致肾功能衰竭。B
HIV重磅进展！葛兰素史克附着抑制剂fostemsavir III期临床在难治性群体中展现强劲疗效
2019年07月23日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了首创附着抑制剂fostemsavir III期临床研究BRIGHT（NCT02362503）的96周数据。基于该研
Cancer Cell：科学家在急性髓性白血病疗法开发上获重大突破！
2019年7月14日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自蒙特利尔大学的科学家们通过研究发现了一种参与抗白血病药物发挥作用的关键分子过程，相关研究刊登于国际杂志Cancer Cell上，未来有望帮助开发治疗白血病的新型疗法；文章中，研究人员重点对急性髓性白血病（AML）进行研究，AML是一种成人最常见的白血病类型，这类疾病起源于造血干细胞，加拿大每年大约有2000人会被诊断为AML，即使患者进
溶解性有机磷促进铜绿微囊藻砷累积与转化研究获进展
砷作为A类致癌物在湖泊水体中主要以砷酸盐(As(V))形态存在，其与正磷酸盐相似的化学性质，使其在生物体内的迁移受环境中磷酸盐的调控。磷作为水生态系统的限制性因子之一，主要以无机态的正磷酸盐和聚磷酸酯、磷脂、核酸、磷蛋白和磷酸糖类等有机磷形态存在。近年来通过政府管控，水体外源性磷供给减少，由于内源性磷含量较高且较难清除与控制，使得其对水体富营养化的作用凸显。有机磷作为内源性的主要磷组成，亦可被微藻
JAMA Oncol：无进展生存期延长2倍！初始治疗后增加免疫治疗可使转移性肺癌患者获益
2019年7月17日讯 /生物谷BIOON /——宾夕法尼亚大学艾布拉姆森癌症中心的研究人员近日在《JAMA Oncology》上发表的最新研究表明，在转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者已经完成所有的局部烧蚀疗法（LAT，所有的肿瘤都通过手术、放疗或者其他疗法治疗）后再用免疫治疗药物pembrolizumab进行治疗可以将平均无进展生存期（PFS）延长2倍。本研究参与者的PFS平均为19.1个月
亘喜生物初步研究结果：FasT CAR-19对B-ALL患者具有突破性意义
临床阶段细胞免疫治疗公司亘喜生物科技集团（简称“亘喜生物”）近日公布了一项由研究者发起的多中心临床研究的初步结果。该研究旨在评估亘喜生物专利细胞基因疗法FasT CAR-19 (GC007F)的安全性和有效性。该定制疗法通过对受试者的T细胞进行基因编辑，来表达CD19特异性嵌合抗原受体 (CAR) ，该疗法在治疗急性B淋巴细胞白血病（简称 "B-ALL" ）人群中呈现突破性的疗效与安全数据，并具有
Nature & Nat Medicine：癌症免疫疗法新突破！工程化细菌充当“特洛伊木马”有效抑制肿瘤进展！
2019年7月8日 讯 /生物谷BIOON/ --目前，合成生物学的新兴领域—设计新型的生物组分和系统正在彻底改变医学的进展，通过对活细胞的遗传编程，研究人员就能够开发出智能感知并对多种环境做出反应的工程化系统，与当前基于分子的疗法相比，这种新型系统能够产生更加具体且有效的解决策略。图片来源：Hasty Lab/UCSD在过去十年里，癌症免疫疗法（即利用患者自身的免疫防御力来抵御癌症）给癌症治疗带
亘喜生物初步研究结果：FasT CAR-19对B-ALL患者具有突破性意义
临床阶段细胞免疫治疗公司亘喜生物科技集团（简称“亘喜生物”）今天公布了一项由研究者发起的多中心临床研究的初步结果。该研究旨在评估亘喜生物专利细胞基因疗法FasT CAR-19 (GC007F)的安全性和有效性。该定制疗法通过对受试者的T细胞进行基因编辑，来表达CD19特异性嵌合抗原受体 (CAR) ，该疗法在治疗急性B淋巴细胞白血病（简称 "B-ALL" ）人群中呈现突破性