西雅图遗传学酪氨酸激酶抑制剂tucatinib获突破性药物资格，有效治疗脑转移
2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药tucatinib突破性药物资格（BTD），联合曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine），用于先前已接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗（pertuzumab）、T-DM1（
2019年终盘点：Nature杂志重磅级突破性研究成果
时至岁末，2019年已经接近尾声，迎接我们的将是崭新的2020年，2019年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science（CNS）依旧刊登了很多重磅级的研究研究，本文中小编就对2019年Nature杂志发表的亮点研究进行整理，分享给大家！图片来源：Wikimedia【1】Nature：喝酒和吸烟诱发驱动基因突变，导致食管癌Yokoyama， A.， Kakiuchi， N.， Yoshi
2019年终盘点：Science杂志重磅级突破性研究成果
时至岁末，2019年已经接近尾声，迎接我们的将是崭新的2020年，2019年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science（CNS）依旧刊登了很多重磅级的研究研究，本文中小编就对2019年Science杂志发表的亮点研究进行整理，分享给大家！图片来源：Wikipedia【1】Science：便携式DNA测序仪在检测病毒疫情中大显身手L. E. Kafetzopoulou， S. T. Pu
2019年终盘点：Cell杂志重磅级突破性研究成果
时至岁末，2019年已经接近尾声，迎接我们的将是崭新的2020年，2019年三大国际著名杂志Cell、Nature和Science（CNS）依旧刊登了很多重磅级的研究研究，本文中小编就对2019年Cell杂志发表的亮点研究进行整理，分享给大家！图片来源：Cell, doi:10.1016/j.cell.2018.11.036【1】Cell：60多年秘密终破解！科学家揭示哺乳动物DNA复制机制！Ji
2019年度巨献：那些打破教科书挑战常规的突破性研究解读！
很多教科书中的理论知识及日常生活中的传统观点仅限于目前科学家们的研究结果，然而随着时间推进，科学研究在不断在发展的同时，一些新的研究成果也会层出不穷，很多教科书中的观点也会被覆盖更新，很多传统认知也会被替换。那么2019年都有哪些打破教科书或挑战传统认知的突破性研究成果呢，本文中，小编就对2019年的相关研究进行了筛选整理，分享给大家！图片来源：ifpnew
首创IDH1抑制剂Tibsovo获突破性药物资格，基石药业30亿引进中国
2019年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --Agios是美国知名的癌症生物制药公司，是研究细胞代谢治疗癌症和罕见遗传病领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药Tibsovo（ivosidenib）突破性药物资格（BTD），用于治疗经FDA批准的一款检测方法证实携带一种易感IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合
tucatinib获FDA突破性疗法认定 治疗难治型乳腺癌患者
今日，Seattle Genetics公司宣布，美国FDA授予其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib突破性疗法认定，用于与曲妥珠单抗（trastuzumab）和卡培他滨（capecitabine）联用，治疗不可切除的局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度
ImmunityBio公司IL-15超级激动剂治疗膀胱癌获突破性疗法认定
近日，ImmunityBio公司宣布，美国FDA授予其IL-15超级激动剂N-803突破性疗法认定，用于与卡介苗（BCG）联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌（CIS）患者。膀胱癌是一种常见的癌症。在全球范围内，每年大概有43万人被诊断出患有该疾病，使其成为全球第九大常见癌症。CIS是高级别的NMIBC原位癌，非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）
杨森/南京传奇CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定 治疗多发性骨髓瘤
强生集团（J&J）旗下杨森（Janssen）公司宣布，美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原（BCMA）的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定，用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。JNJ-4528又名LCAR-B38M，是南京传奇公司和杨森公司共同开发的创新CAR-T疗法。多发性骨髓瘤（MM
热休克反应诱导剂arimoclomol获美国FDA突破性药物资格，治疗尼曼-匹克病C型
2019年11月20日/生物谷BIOON/--Orphazyme是丹麦的一家生物制药公司，专注于开发创新药物用于罕见的蛋白质错误折叠疾病的治疗，其平台是基于热休克蛋白（HSPs）的早期科学发现。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予arimoclomol治疗尼曼-匹克病C型（NPC）的突破性药物资格（BTD）。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道，旨在加快开发及审查用于