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美国FDA授予CYNK-101快速通道资格:治疗胃/胃食管交界癌!

CYNK-101是一种基因修饰、冷冻保存、人胎盘造血干细胞来源、同种异体、通用型NK细胞疗法。

2022-01-22

FDA授予西比曼C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)和快速通道(FT)资格

1月13日,专注于开发创新细胞疗法生物制药公司的西比曼生物科技宣布,美国食药监局(FDA)已于1月11日授予公司细胞治疗产品C-CAR039再生医学先进疗法(RMAT)资格和快速通道(FT)资格,用于治疗复发或难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)。

2022-01-13

与其他哺乳动物的神经元相比,人类神经元中的离子通道的数量比预期的要少得多

在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院的研究人员吃惊地发现,与其他哺乳动物的神经元相比,人类神经元的离子通道的数量比预期的要少得多。相关研究结果于2021年11月10日在线发表在Nature期刊上。

2021-11-15

通道政策利好,为患者院外管理生态“加码”

药审改革能量释放,创新药加入医保目录的步伐不断加快,患者获得药物的途径也更多元、便捷。在处方外流、双通道政策落地背景下,更多创新药会通过DTP(Direct - to - Patient)药房销售。这需要更多创新融合、更多专业力量支持的患者院内外管理。

2021-12-13

Cell Reports:研究揭示人源N型电压门控钙离子通道CaV2.2的关闭态失活与药物调控机制

 电压门控钙离子通道(CaV)广泛存在于人体中,与肌肉收缩、神经递质释放、疼痛感知等一系列重要生理过程密切相关。N型钙离子通道CaV2.2主要存在于神经细胞的突触前膜,可以控制神经递质的释放。此外,CaV2.2也参与疼痛信号的传递,因此也被视为止痛药筛选的重要靶标之一。电压门控通道存在三个典型状态:静息态、开放态和失活态。钙离子通道的失活状态是防止

2021-11-08

美国FDA授予渤健/卫材β淀粉样蛋白原纤维抗体lecanemab快速通道资格(FTD)!

今年6月,Aduhelm(β淀粉样蛋白抗体)获批,是第一种靶向和影响AD内在疾病病程的治疗方法。

2021-12-25

北航常凌乾团队开发具有微纳电穿孔功能的微通道微针阵列,用于实体肿瘤药物高效递送

 基于全身循环的给药模式是癌症化疗最常见的方式。在临床上,化疗药物作用剂量与全身毒性之间存在矛盾关系。局部给药策略可以提高药物在靶部位的积累,但缺乏促进药物同时实现高效肿瘤内递送和细胞内转运的能力,仅依靠被动扩散的药物递送常导致肿瘤细胞内化疗药物含量低,肿瘤杀伤效果欠佳。针对这一问题,北京航空航天大学常凌乾等人在 Advanced Function

2021-12-18

Bcl-xL作为IP3R通道的抑制剂,从而拮抗Ca2+驱动的细胞凋亡

抗凋亡bcl -2家族成员不仅作用于线粒体,也作用于内质网,通过控制IP3受体(IP3R)功能影响Ca2+动力学。

2021-11-25

美国FDA授予叶酸活性代谢物arfolitixorin快速通道资格,无需激活,适用于全部患者!

arfolitixorin是一种基于叶酸的新颖化合物,用于提高癌症治疗中抗代谢药物的疗效并减少其副作用。

2021-11-25

美国FDA授予BioNTech公司编码4抗原免疫疗法BNT111快速通道资格!

BNT111是一款新型癌症免疫疗法,利用mRNA编码4种黑色素瘤相关抗原,可触发强大而精准的免疫应答。

2021-11-22