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SFDA派调研组到中科院近代物理研究所调研重离子治疗肿瘤装置研制情况

2012年5月17日,SFDA调研组王宝亭等一行五人到位于兰州市的中国科学院近代物理研究所就重离子治疗肿瘤装置研制情况进行调研。 调研组实地察看了研发现场,听取了中国科学院近代物理研究所负责人对重离子治疗肿瘤装置研制情况、前景规划的介绍,分析讨论了今后申报注册中可能遇到的问题。 调研组表示,中国科学院近代物理研究所研发的重离子治疗肿瘤装置是一项重大科研成果。

2012-05-22

PNAS:阴离子选择性的工作机制

2012年10月16日,清华大学生命学院杨茂君博士研究组在PNAS在线发表了名为 Structure and molecular mechanism of an anion-selective mechanosensitive channel of small conductance 的科研论文,首次报道了一种具有阴离子选择性的机械敏感性离子通道的晶体结构,对其功能特性和离子选择机制进行了研究。

2012-11-18

FDA授予AiCuris公司的Letermovir快速通道地位

FDA授予AiCuris公司的AIC246(INN:Letermovir)快速通道地位。 最近,公司已经从一项评估Letermovir 的IIb期试验中确认了其积极的结果,该药是人类巨细胞病毒(HCMV)的抑制剂。 AiCuris公司CEO Helga Rubsamen-Schaeff说,继在欧盟获得罕见用药地位后,在美国获得Letermovir的快速审核资格对公司来说是另一项重大的里程碑。

2011-09-02

中国生物制品旗下等离子采集站将受影响

(i美股讯)北京时间7月11日消息,中国生物制品宣布贵州省卫生厅发布《贵州省血液采集机构设置规划》(“规划”)。根据规划中的要求,中国生物制品持股旗下(持股58%)贵州Taibang生物技术公司的3个血液制品等离子体采集站的许可证将受到影响(各自的许可证在2011年7月期满),这三家采集站贡献中国生物制品2010年全部等离子采集的24.5%。

2011-08-25

FDA授予丙型肝炎候选药物PSI-938快速通道地位

据悉,PHarmasset公司表示,食品和药品管理局已授予其丙型肝炎候选药物PSI-938的快速通道地位。 FDA的决定将允许PHarmasset逐步地提交其上市申请,而不是必须一次全部提交。监管机构也将在6个月内审查该申请,而不是通常的的10个月内。 PHarmasset作为丙型肝炎的一种单药治疗措施来研究PSI-938。

2011-10-09